Novartis: akcje spadają 10% po drugim niepowodzeniu leku; analityk obniża PT

Akcje Novartis gwałtownie spadły we wtorek po tym, jak szwajcarski producent leków poinformował, że jego eksperymentalne leczenie miotonicznej dystrofii nie powiodło się w badaniu klinicznym w późnym stadium, co stanowi kolejny cios dla pipeline'u, na który inwestorzy liczyli jako źródło przyszłego wzrostu.

Po ogłoszeniu kurs spadł około 10%, a w ciągu ostatnich pięciu sesji handlowych traci już ponad 14%.

Nieudany lek, del-desiran, był badany w leczeniu miotonicznej dystrofii typu 1 — choroby prowadzącej do zaników mięśni, na którą obecnie nie ma zatwierdzonych terapii.

Novartis pozyskał tę terapię w ramach przejęcia Avidity Biosciences za $12 billion.

Niepowodzenie nastąpiło zaledwie dzień po tym, jak Novartis poinformował, że inny eksperymentalny lek, pelacarsen, nie zmniejszył ryzyka sercowo-naczyniowego w badaniu w późnym stadium.

Del-desiran nie spełnił kluczowego celu badania

Novartis podał, że badanie fazy III HARBOR nad del-desiran nie wykazało statystycznie istotnej poprawy względem placebo w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego, określanego jako czas otwarcia dłoni na wideo.

Miara ta służy do oceny miotonii dłoni, czyli sztywności mięśni.

Pacjentom polecano silnie zacisnąć dłonie na kilka sekund, a następnie otworzyć je tak szybko i jak najszerzej. Krótszy czas otwarcia oznacza mniejszą sztywność i lepszą funkcję mięśni.

“Despite decades of research, there are still no approved treatment options for DM1, and patients and caregivers continue to face a significant daily burden,” said Shreeram Aradhye, President, Development and Chief Medical Officer, Novartis.

Novartis poinformował, że będzie nadal analizował pełen zbiór danych przed podjęciem decyzji o dalszych krokach dla programu.

Presja na pipeline zwiększa obawy inwestorów

Wynik oznacza, że Novartis nie zaliczył już dwóch z trzech kluczowych odczytów pipeline'u w tym roku, co zwiększa presję na pozostałe eksperymentalne terapie.

Inwestorzy oczekiwali, że del-desiran, pelacarsen i lek przeciwzapalny remibrutinib pomogą podtrzymać wzrost, gdy firma boryka się ze spadkiem sprzedaży swojego ugruntowanego leku na niewydolność serca Entresto i przygotowuje się na wygaśnięcie ochrony patentowej na początku następnej dekady.

Vontobel wcześniej szacował, że del-desiran mógłby osiągnąć szczytową roczną sprzedaż na poziomie $3 billion, przypisując leku 50% prawdopodobieństwo osiągnięcia tego poziomu.

Po niepowodzeniu badania dom maklerski usunął te prognozy sprzedaży ze swojego modelu i obniżył cenę docelową Novartis do 125 Swiss francs z 128 francs.

Akcje Novartis notowano we wtorek po spadku na poziomie 112.56 Swiss francs.

Novartis podtrzymuje długoterminowe prognozy

Firma oświadczyła, że podtrzymuje prognozę wzrostu sprzedaży w tempie skumulowanego rocznego wzrostu 5–6% w latach 2025–2030.

Jednak ostatnie niepowodzenia sprawiły, że droga do osiągnięcia tego celu wzrostu stała się trudniejsza.

Niepowodzenie pelacarsenu nastąpiło po tym, jak w poniedziałek Novartis poinformował, że badanie w późnym stadium nie osiągnęło swojego głównego celu, jakim było zmniejszenie zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgonów, zawałów serca i udarów, w porównaniu z placebo.

Te niepowodzenia w rozwoju następują także po decyzji firmy sprzed mniej niż tygodnia o zawieszeniu ośmiu badań eksperymentalnej terapii komórkowej w chorobach autoimmunologicznych i neurologicznych po śmierci trzech pacjentów.

Seria niepowodzeń zmusza inwestorów do poszukiwania dowodów, że Novartis będzie w stanie szybko uzupełnić pipeline, by zrównoważyć nadchodzące presje patentowe i malejący wkład starszych leków.