Czy umowa Pfizera z YaoPharmą przyniesie potężną nową tabletkę na otyłość doustną?

Pfizer ponownie ryzykuje z tabletką na otyłość doustną.

Gigant farmaceutyczny podpisał wyłączną globalną umowę licencyjną z YaoPharma, spółką zależną chińskiej Fosun Pharma.

Transakcja obejmuje YP05002, doustnego agonistę małomolekularnego GLP-1, z zaliczką w wysokości 150 milionów dolarów oraz do 1,935 miliarda dolarów w nagrodach za kamienie milowe.

To trzecia poważna próba Pfizera włamania się na dochodowy rynek otyłości jamy ustnej po dwóch głośnych porażkach, które sprawiły, że inwestorzy byli sceptyczni co do zdolności firmy do realizacji w branży, którą obecnie zdominowali Novo Nordisk i Eli Lilly.

Co wiemy o YP05002?

YP05002 jest agonistą receptora GLP-1 w kształcie małocząsteczkowej doustnej terapii doustnej, obecnie w fazie 1 rozwoju do przewlekłej kontroli masy ciała.

W przeciwieństwie do iniekcyjnych hitów takich jak Wegovy i Ozempic (Novo Nordisk) czy Zepbound i Mounjaro (Eli Lilly), ta tabletka obiecuje wygodę pacjenta i potencjalnie prostszą produkcję.

Pfizer uzyskuje wyłączne prawa na całym świecie, gdy YaoPharma zakończy trwające testy bezpieczeństwa w Australii. Umowa ta sygali determinację Pfizera, by wejść na rynek otyłości, który ma osiągnąć 150 miliardów dolarów do 2030 roku.

YaoPharma zakończy trwające badanie fazy 1 przed przekazaniem globalnych praw firmie Pfizer, która planuje badania kombinowane z insulinotropowym antagonistą receptorów polipeptydowych PF-07976016 oraz innymi cząsteczkami z pipeline.

Struktura finansowa odzwierciedla typowe licencjonowanie biotechnologiczne: 150 milionów dolarów z góry oraz wielopoziomowe płatności kamieni milowych o łącznej wartości do 1,935 miliarda dolarów w ramach produkcji, regulacji i komercyjnych startów, plus tantiemy od sprzedaży.

Szerszym zakładem jest, że kandydat doustny, wygodniejszy niż zastrzyki, może ostatecznie zdobyć znaczący udział w rynku.

Nadciągające duchy regulacyjne

Nagroda ustna GLP-1 jest ogromna. Doustny semaglutyd (Rybelsus Novo Nordisk) oraz nadchodzące tabletki od Eli Lilly mają szansę przekształcić krajobraz otyłości.

Analitycy przewidują, że doustne terapie GLP-1 mogą osiągnąć roczną sprzedaż na poziomie 50 miliardów dolarów już na początku lat 30. XXI wieku, według szacunków Wall Street.

Jednak dotychczasowe osiągnięcia Pfizera w tej dziedzinie są niepokojące. W kwietniu 2025 roku firma porzuciła danuglipron, głównego doustnego kandydata na GLP-1, po tym jak uczestnik doświadczył potencjalnego uszkodzenia wątroby wywołanego lekami.

Wcześniej, w grudniu 2023 roku, Pfizer zrezygnował z formułowania danuglipronu podawanego dwa razy dziennie z powodu słabej tolerancji, przy czym ponad 50% wskaźników odstawionych przez pacjentów wynikało z nudności i wymiotów.

Wcześniej Pfizer zakończył stosowanie lotiglipronu w czerwcu 2023 roku z powodu podobnych sygnałów bezpieczeństwa wątroby.

Te niepowodzenia podkreślają wyzwanie związane z małocząsteczkowymi GLP-1: dostarczanie skuteczności bez toksyczności dla pokarmu lub wątroby przewyższającej alternatywy iniekcyjne.

Dane i profil bezpieczeństwa z fazy 1 YaoPharma będą kluczowe. Jeśli YP05002 wykazuje czystą tolerancję, Pfizer może przyspieszyć rozpoczęcie fazy 2.

Komentarz regulacyjny FDA będzie miał znaczenie, ponieważ wcześniejszy sceptycyzm agencji może wpłynąć na to, jak agresywnie Pfizer będzie mógł rozwijać tę cząsteczkę.

Przejęcie Metsery przez Pfizer, ogłoszone w sprawie leków przeciw otyłości, sugeruje, że firma zabezpiecza się na wielu programach, zamiast stawiać wszystko na YP05002.