Agios Pharma cresce 15% enquanto a FDA amplia o uso do medicamento para anemia mitapivat

As ações da Agios Pharmaceuticals dispararam quase 15% nas negociações pré-mercado na quarta-feira, após a Food and Drug Administration dos EUA aprovar o uso ampliado do seu medicamento mitapivat, fortalecendo o otimismo dos investidores quanto às perspectivas de crescimento da empresa.

A aprovação permite que o mitapivat seja usado para tratar anemia em pacientes com alfa- ou beta-talassemia não dependente e dependente de transfusão, disse Agios no final da terça-feira.

A talassemia é um distúrbio sanguíneo hereditário que prejudica a capacidade do corpo de produzir hemoglobina e glóbulos vermelhos saudáveis, frequentemente exigindo manejo vitalício.

O medicamento será comercializado sob a marca Aqvesme e espera-se que esteja disponível no final de janeiro do próximo ano, após a implementação de um programa de segurança obrigatório.

O Mitapivat foi aprovado anteriormente pela FDA em 2022 sob a marca Pyrukynd para adultos com deficiência de piruvato quinase, uma condição genética rara que também causa baixa contagem de glóbulos vermelhos.

Dados clínicos apoiam uso ampliado

A aprovação mais recente baseia-se nos resultados de um ensaio clínico em estágio avançado, que mostrou que pacientes que receberam mitapivat alcançaram uma melhora estatisticamente significativa nos níveis de hemoglobina em comparação com aqueles que receberam placebo.

Os dados reforçaram a confiança na aplicação mais ampla do medicamento em múltiplas formas de anemia ligadas a distúrbios genéticos.

A Aqvesme levará um aviso em caixa exigindo exames de função hepática a cada quatro semanas durante as primeiras 24 semanas de tratamento e aconselha contra o uso em pacientes com cirrose, segundo analistas.

Apesar dessas salvaguardas, a ampliação da indicação é vista como um passo significativo para ampliar o portfólio de doenças raras da Agios.

Analista do BofA aumenta PT e mantém classificação de compra

O analista da Truist Securities, Gregory Renza, disse que a aprovação desbloqueia mais 320 milhões de dólares em potencial de receita máxima além da franquia existente de mitapivat.

Ele iniciou a cobertura da ação em novembro com uma classificação de compra e um preço-alvo de $32.

O analista do Bank of America Securities, Greg Harrison, manteve uma classificação de compra na Agios na quarta-feira, enquanto elevava sua meta de preço para US$ 34, a partir de US$ 32, citando a oportunidade comercial criada pelo selo ampliado.

A meta revisada representa um aumento de 6,25%.

Opiniões mistas em toda Wall Street

O sentimento dos analistas sobre Agios tem sido misto nas últimas semanas.

O Citigroup iniciou a cobertura em 26 de novembro com uma classificação de Compra e um preço alvo de $38.

A JP Morgan, no entanto, manteve uma classificação Neutra no início de novembro e reduziu drasticamente sua meta para $20, vindo de $37, citando incerteza sobre a adoção a longo prazo.

Goldman Sachs e HC Wainwright também reduziram seus alvos, mantendo as classificações Neutra e Compra, respectivamente.

Com base nas metas de preço de oito analistas, a Agios tem uma meta média anual de $32,38, com estimativas variando de $20 a $48.

Isso implica um potencial de alta de cerca de 32% em relação ao preço mais recente de negociação de $24,59.

A ação possui uma recomendação média de corretagem de 2,0, indicando uma classificação de Outperformance.