Rezervoare de stoc Fulcrum Therapeutics după eșecul studiului de faza 3 al medicamentului pentru distrofia musculară

Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ: FULC) a înregistrat o scădere a stocului cu 65%, joi, după ce a anunțat că studiul său în stadiu avansat pentru losmapimod, un tratament pentru distrofia musculară facioscapulohumerală (FSHD), nu și-a îndeplinit obiectivul principal.

Acest eșec semnificativ a determinat compania de biotehnologie să oprească dezvoltarea ulterioară a medicamentului pentru FSHD, determinând stocul său să scadă.

Studiul de fază 3, care a implicat 260 de pacienți pe parcursul a 48 de săptămâni, nu numai că și-a ratat obiectivul principal, dar și nu a reușit să atingă semnificația statistică asupra obiectivelor secundare.

Ca urmare, Fulcrum Therapeutics a decis să întrerupă programul său de losmapimod pentru FSHD, o tulburare genetică rară care provoacă slăbiciune musculară la nivelul feței, umerilor și brațelor.

În prezent, nu există tratamente aprobate pentru FSHD, care afectează aproximativ 4 din 100.000 de oameni.

Acțiunile Fulcrum Therapeutics au scăzut acum cu aproape 75% față de maximul din martie până în prezent.

Compania se confruntă cu provocări semnificative în avans, deoarece încearcă să-și revină din acest eșec major al studiului clinic.

Ce urmează pentru stocul Fulcrum Therapeutics?

În ciuda acestui eșec, Fulcrum Therapeutics intenționează să își mute atenția către alte domenii terapeutice.

Compania își va folosi 274 de milioane de dolari în numerar, echivalente de numerar și titluri de valoare tranzacționabile pentru a urma noi tratamente pentru anemie Diamond-Blackfan (DBA) și avans pociredir pentru siclemie (SCD), potrivit unui comunicat de presă emis joi.

CEO Alex Sapir și-a exprimat dezamăgirea față de eșecul studiului REACH, dar a reiterat angajamentul companiei de a explora alte opțiuni terapeutice.

Eșecul procesului este o lovitură majoră pentru firmă, care și-a văzut acțiunile în scădere constantă în ultimele luni, parțial din cauza lipsei unui randament al dividendelor pentru a atrage investitori axați pe venituri.

Wall Street a fost optimist pe FULC înainte de actualizarea de astăzi

Înainte ca rezultatele studiului să fie publicate, Wall Street a menținut o viziune relativ optimistă asupra Fulcrum Therapeutics.

Analiștii de la Bank of America Securities au actualizat recent acțiunile la „neutru”, ridicându-și prețul țintă la 10 USD în așteptarea unui rezultat pozitiv din procesul FSHD.

Cu toate acestea, ei au avertizat, de asemenea, că studiile clinice sunt în mod inerent imprevizibile.

Analiștii RBC au fost și mai optimiști, stabilind un preț țintă de 15 USD, care a reprezentat un potențial de 100% în creștere pentru acțiuni.

Odată cu rezultatele studiului acum, rămâne de văzut cum aceste firme își vor ajusta perspectiva asupra Fulcrum Therapeutics.

În august, Fulcrum a raportat câștiguri pentru trimestrul al doilea care au depășit așteptările Wall Street, oscilând la un venit net de 55,4 milioane de dolari, de la o pierdere de 23,8 milioane de dolari în aceeași perioadă din 2022.

Compania proiectase o creștere anuală a veniturilor cu 35% în următorii trei ani.

Cu toate acestea, în urma eșecului studiului REACH, Fulcrum va trebui probabil să își revizuiască îndrumările.

Viitorul pentru Fulcrum Therapeutics depinde de capacitatea sa de a-și avansa conducta în alte domenii, deoarece investitorii așteaptă evoluții ulterioare în urma acestui regres clinic major.