Acțiunile Celcuity cresc vertiginos pe măsură ce combinația de medicamente pentru cancerul de sân arată un succes dramatic în faza 3

Acțiunile Celcuity au crescut cu peste 186% luni, după ce compania de biotehnologie a raportat rezultate extrem de pozitive ale unui studiu clinic de fază 3 al tratamentului său experimental pentru cancerul de sân.

Acțiunile au fost setate pentru cea mai bună zi înregistrată vreodată dacă au menținut câștigurile.

Studiul a testat gedatolisib, un inhibitor PAM dezvoltat de Celcuity, în combinație cu Ibrance de la Pfizer și Faslodex de la AstraZeneca, la pacienți cu cancer de sân avansat HR+/HER2- tratat anterior.

Terapia triplă combinată a întârziat semnificativ progresia bolii în comparație cu tratamentul standard.

Potrivit companiei, pacienții care au primit combinația au trăit 9,3 luni fără progresie a bolii, față de doar două luni pentru cei care au luat doar Faslodex.

Acest lucru marchează o îmbunătățire de peste șapte luni, un progres izbitor în peisajul tratamentului pentru acest subtip de cancer de sân, care reprezintă aproximativ 70% din toate cazurile de cancer de sân.

Studiul a constatat, de asemenea, că riscul de progresie a bolii sau de deces a fost redus cu 76% atunci când a fost utilizată terapia triplă, comparativ cu monoterapia cu Faslodex.

O analiză secundară a arătat că o combinație dublă de gedatolisib și Ibrance a redus riscul de progresie sau deces cu 67%, extinzând supraviețuirea fără progresie la o medie de 7,4 luni.

Sara Hurvitz, co-investigator principal al studiului, a spus că datele pentru ambele tratamente combinate din studii sunt "potențial schimbătoare de practică".

Analiștii numesc rezultatele "fără precedent"

"Studiul a arătat "rezultate fără precedent", a declarat analistul Leerink Partners, Andrew Berens.

Gedatolisib ar putea deveni un nou standard de îngrijire ca tratament de linia a doua în cancerul de sân, în special în mediile comunitare, a spus Berens.

Optimismul s-a reflectat în răspunsul investitorilor, acțiunile Celcuity fiind mai mult decât duble în timpul tranzacțiilor înainte de piață și menținând câștigurile pe tot parcursul zilei.

Gedatolisib aparține aceleiași clase de medicamente ca și Afinitor de la Novartis și Truqap de la AstraZeneca, ambele cunoscute sub numele de inhibitori PI3K/mTOR.

Celcuity a remarcat că terapia sa combinată a arătat o tolerabilitate îmbunătățită în comparație cu studiile în stadiu incipient, cu rate mai mici de glicemie ridicată și inflamație a mucoasei gurii - efecte secundare care limitează adesea aderența la tratament.

Planuri de reglementare și perspective financiare

Celcuity a declarat că intenționează să depună o cerere de medicament nou pentru gedatolisib în al patrulea trimestru al anului 2025.

Compania se așteaptă, de asemenea, să împărtășească rezultatele complete ale fazei 3 și date suplimentare dintr-un studiu separat mai târziu în acest an.

În ciuda faptului că este o companie pre-venituri cu câștiguri negative pe acțiune de -3,05 USD, Celcuity are o poziție de numerar puternică de 205,69 milioane USD.

Acest lucru oferă o pistă suficientă pentru a sprijini dezvoltarea clinică continuă.

Analiștii rămân optimiști, cu ținte de preț de până la 33,00 USD, iar sentimentul recent înclină spre ratingurile Buy și Strong Buy.

Needham a menținut o țintă de preț de 29 USD pe acțiune pentru Celcuity, o scădere de 26,24%.

Într-un impuls suplimentar pentru perspectivele sale pe termen lung, Celcuity a obținut recent o prelungire a brevetului pentru gedatolisib până în 2042, consolidându-și poziția de proprietate intelectuală înainte de potențiala comercializare.