Va oferi acordul YaoPharma al Pfizer o nouă pastilă orală puternică pentru obezitate?

Pfizer riscă din nou cu o pastilă pentru obezitate orală.

Gigantul farmaceutic a semnat un acord global exclusiv de licențiere cu YaoPharma, o subsidiară a companiei chineze Fosun Pharma.

Tranzacția implică YP05002, un agonist GLP-1 oral cu molecule mici, cu o plată inițială de 150 de milioane de dolari plus recompense de până la 1,935 miliarde de dolari.

Aceasta marchează a treia încercare serioasă a Pfizer de a pătrunde pe piața profitabilă a obezității orale, după ce două eșecuri de mare profil au lăsat investitorii sceptici cu privire la capacitatea companiei de a livra într-un domeniu dominat acum de Novo Nordisk și Eli Lilly.

Ce știm despre YP05002?

YP05002 este un agonist oral al receptorilor GLP-1 cu molecule mici, aflat în prezent în faza 1 de dezvoltare pentru gestionarea greutății cronice.

Spre deosebire de blockbuster-urile injectabile Wegovy și Ozempic (Novo Nordisk) sau Zepbound și Mounjaro (Eli Lilly), această pastilă promite confort pacienților și, potențial, o fabricare mai simplă.

Pfizer obține drepturi exclusive la nivel mondial odată ce YaoPharma își finalizează testul de siguranță în curs în Australia. Tranzacția semnalează hotărârea Pfizer de a participa într-o piață a obezității, estimată să atingă 150 de miliarde de dolari până în 2030.

YaoPharma va finaliza studiul de fază 1 în curs înainte de a ceda drepturile globale către Pfizer, care plănuiește studii de combinație cu antagonistul său insulinotropic al receptorilor polipeptidici dependenți de glucoză PF-07976016 și alte molecule de conductă.

Structura financiară reflectă licențierea tipică a biotehnologiei: 150 de milioane de dolari în avans și plăți pe etapele de repere, totalizând până la 1,935 miliarde de dolari pentru lansări de dezvoltare, reglementări și comerciale, plus redevențe pentru vânzări.

Pariul mai larg este că un candidat oral, mai convenabil decât injectabilele, ar putea în cele din urmă să câștige o cotă semnificativă de piață.

Fantome de reglementare care planează

Premiul oral GLP-1 este enorm. Semaglutida orală (Rybelsus de la Novo Nordisk) și pastilele viitoare de la Eli Lilly sunt pregătite să remodeleze peisajul obezității.

Analiștii estimează că terapiile orale GLP-1 ar putea ajunge în cele din urmă la 50 de miliarde de dolari în vânzări anuale până la începutul anilor 2030, conform estimărilor Wall Street.

Totuși, istoricul Pfizer aici este îngrijorător. În aprilie 2025, compania a renunțat la danuglipron, principalul candidat oral GLP-1, după ce un participant a suferit potențiale leziuni hepatice induse de medicamente.

Anterior, în decembrie 2023, Pfizer a renunțat la formularea de danuglipron de două ori pe zi din cauza tolerabilității slabe, cu rate de întrerupere a pacienților de peste 50% cauzate de greață și vărsături.

Înainte de aceasta, Pfizer a întrerupt lotiglipron în iunie 2023 din cauza unor semnale similare de siguranță hepatică.

Aceste eșecuri evidențiază provocarea GLP-1 cu molecule mici: livrarea eficacității fără toxicitate gastrointestinală sau hepatică care să depășească alternativele injectabile.

Profilul de date și siguranță din Faza 1 al YaoPharma va fi crucial. Dacă YP05002 arată o tolerabilitate curată, Pfizer ar putea accelera inițierea Fazei 2.

Comentariile de reglementare ale FDA vor conta, deoarece scepticismul anterior al agenției ar putea influența cât de agresiv poate Pfizer să avanseze această moleculă.

Achiziția Metsera de către Pfizer, un acord anunțat pentru medicamente pentru obezitate, sugerează că compania își rezervă mai multe programe, în loc să parieze totul pe YP05002.