Acțiunile Merck cresc după rezultate pozitive ale combinațiilor cu Keytruda

Acțiunile Merck & Co. MRK au crescut cu 5% vineri, după ce gigantul farmaceutic a raportat evoluții pozitive în mai multe programe oncologice, consolidând încrederea investitorilor în eforturile sale de a extinde dominația medicamentului oncologic blockbuster Keytruda, înainte de expirările de brevet care se apropie mai târziu în acest deceniu.

Raliul a urmat rezultatelor încurajatoare din studiul clinic de fază 3 care implică sacituzumab tirumotecan, sau sac-TMT, un conjugat anticorp-medicament dezvoltat în parteneriat cu Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

Tratamentul, administrat în combinație cu Keytruda, a demonstrat rezultate semnificativ îmbunătățite pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule non-mici avansat.

Acțiunile Merck au primit de asemenea sprijin după ce autoritățile europene au emis un aviz pozitiv recomandând aprobarea combinației Keytruda și Padcev pentru un tip specific de cancer vezical.

Studiul pentru cancer pulmonar întărește franciza Keytruda

Rezultatele intermediare din studiul de fază 3 OptiTROP-Lung05 au arătat că combinația sac-TMT și Keytruda a depășit Keytruda administrat singur la pacienții cu cancer pulmonar cu celule non-mici în stadiu avansat.

Kelun-Biotech a declarat că tratamentul a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea fără progresie și a redus riscul de progresie a bolii sau de deces cu aproximativ 65%.

Studiul a înrolat peste 400 de pacienți în stadiu avansat în China, care nu primiseră anterior terapie sistemică.

Deși datele privind supraviețuirea globală rămân neconcludente, compania a spus că rezultatele timpurii au arătat o „tendință pozitivă”.

Rezultatele sunt considerate strategic importante pentru Merck, pe măsură ce compania se pregătește pentru pierderea protecției prin brevet a Keytruda, care începe în 2028.

Keytruda a devenit unul dintre cele mai bine vândute medicamente oncologice din lume și rămâne central în activitatea oncologică a Merck.

Totuși, analiștii se așteaptă ca concurența din partea biosimilarelor să se intensifice odată ce protecțiile cheie prin brevet vor începe să expire.

Directorul executiv Robert Davis a declarat anterior că firma construia un „zid de brevete” prin noi indicații și terapii în combinație pentru a extinde protecția medicamentului.

Analiștii J.P. Morgan au descris ultimele descoperiri ca fiind „extrem de încurajatoare”.

Deși analiștii au remarcat că monoterapia cu Keytruda nu este standardul global de îngrijire, au spus că „datele sunt, cu toate acestea, solide”.

Merck și Kelun-Biotech au încheiat primul parteneriat în 2022 printr-un acord de licență exclusivă axat pe dezvoltarea de conjugate anticorp-medicament pentru tratamentul cancerului.

Acordul a inclus, de asemenea, o investiție de capital de $100 million din partea Merck în compania biotehnologică chineză.

Regulatorii europeni susțin tratamentul pentru cancerul vezical

Impuls suplimentar a apărut după ce Comitetul pentru Produse Medicale de Utilizare Umană (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului a recomandat aprobarea combinației Keytruda și Padcev pentru adulți cu cancer vezical invaziv muscular resecabil care sunt ineligibili pentru chimioterapia pe bază de cisplatină.

Dacă va fi aprobat de Comisia Europeană, regimul ar deveni prima combinație dintre un inhibitor PD-1 și un conjugat anticorp-medicament disponibilă în Uniunea Europeană pentru acest grup de pacienți.

Recomandarea s-a bazat pe rezultatele studiului de fază 3 KEYNOTE-905.

Potrivit Merck, combinația de tratament a redus riscul de progresie sau recurență a bolii cu aproximativ 60%, reducând în același timp riscul de deces cu circa 50% comparativ cu intervenția chirurgicală singură.

Pacienții care au primit combinația au înregistrat, de asemenea, rate de răspuns complet tumoral semnificativ mai mari.

Merck a declarat că rezultatele răspund unei nevoi majore neacoperite pentru pacienții incapabili să primească chimioterapie pe bază de cisplatină, care în prezent se confruntă cu opțiuni limitate de tratament și cu riscuri crescute de recurență.

O decizie finală a Comisiei Europene este așteptată în trimestrul al treilea al anului 2026.

Portofoliul oncologic rămâne central pentru strategia de creștere

Ultimele evoluții subliniază efortul amplu al Merck de a-și întări portofoliul oncologic, pe măsură ce concurența se intensifică în industria farmaceutică.

În plus față de programele legate de Keytruda, Merck își continuă extinderea eforturilor de cercetare în domeniile cancerului pulmonar, cancerului colorectal, bolilor cronice de rinichi și hepatitei.

Se așteaptă, de asemenea, ca compania să prezinte date oncologice suplimentare la viitoarea reuniune anuală a American Society of Clinical Oncology, un eveniment urmărit îndeaproape de investitori și analiști din industrie.