Här är varför BeyondSpring-aktierna har ökat med mer än 25% på måndag

Aktier i BeyondSpring Inc (NASDAQ: BYSI) fick mer än 200% i augusti, eftersom läkemedelsföretaget sa att dess läkemedelskandidat (Plinabulin) förbättrade livslängden för patienter med avancerad lungcancer.

I morse ökade dock aktien med över 25% när STAT (amerikansk hälsoorienterad nyhetswebbplats) publicerade en artikel som sa att "problem med genomförandet och analysen av den kliniska prövningen" åberopade en debatt om äktheten av företagets påstående.

Varför den amerikanska FDA kan invända mot BeyondSprings Plinabulin-studie

BeyondSpring förväntas söka tillstånd för Plinabulin från US Food and Drug Administration (FDA) i början av 2022.

STAT-artikeln sa också att regulatorn kunde invända mot företagets kliniska prövning baserat på demografi eftersom endast 20% av deltagarna kom från amerikanska sjukhus. Studien återspeglar därför kanske inte en "typisk amerikansk befolkning".

Var Plinabulins effekt på total överlevnad kliniskt meningsfull?

Dessutom visade BeyondSprings Plinabulin-prövning bara sin post-kemo-effekt, med bara 15% av de 559 försökspersonerna som misslyckades med PD- (L) 1-blockad. För att försvara resultatet förra månaden sa det amerikanska företagets överläkare, Ramon Mohanlal:

Mohanlal avstod dock från att kalla Plinabulins effekt på överlevnad (OS) för patienter med lungcancer kliniskt meningsfull - en annan faktor som investerare nu kan se som ett rött ljus.