Genprex upp med 130% efter att ha mottagit FDA snabbspårsbeteckning

Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) är en genterapiorganisation i kliniskt skede som koncentrerar sig på utvecklingen av livsförändrande genterapier för att behandla personer med diabetes och cancer. Företaget meddelade att det hade fått FTD (Fast Track Designation) från Food and Drug Administration för sin REQORSA Immunogene-terapi och ökade med 130 %.

Denna ledande läkemedelskandidat kommer att användas för att behandla personer med icke-småcellig lungcancer som inte är inopererad, histologiskt bekräftad stadium 4 eller 3. Under första kvartalet 2022 räknar företaget med att starta sin kliniska prövning av Acclaim II. Detta kommer att vara en multicenter, öppen prövning utformad för att utvärdera REQORSA.

Hur känns toppledningen?

Genprex verkställande direktör och president, Rodney Varner, sa:

VD:n hävdade att de var glada över att få sin andra FTD för REQORSA för att behandla personer med NSCLC i sent skede. Denna andra FTD är avgörande när det gäller att påskynda den kliniska utvecklingen av denna ledande läkemedelskandidat. Det validerar också potentialen som detta läkemedel har när det gäller att behandla de ouppfyllda medicinska kraven hos personer med sent stadium av NSCLC,

Med 42 miljoner dollar i kontanter på böckerna från och med tredje kvartalet 2021 och ledning av kliniska prövningar som hanteras av Mark Berger, MD, företagets Chief Medical Officer som började i september förra året, är Genprex väl positionerat för att starta sina kliniska prövningar av Acclaim II och Acclaim I . Dr Berger sa:

Chief Medical Officer fortsatte och sa, "FDA kan tilldela Fast Track Designation om den fastställer att icke-kliniska eller kliniska data visar potentialen för ett läkemedel att tillgodose ett otillfredsställt medicinskt behov av en allvarlig eller livshotande sjukdom eller tillstånd."

Prekliniska data

Tidigare presenterad preklinisk information visar synergin mellan Keytruda och REQORSA. Dessutom visade denna information att kombinationen av dessa två läkemedel var effektivare än när Keytruda användes isolerat. Studierna utfördes på möss med humaniserade immunsystem som kämpade mot metastaserad lungcancer.