Revolution Medicines upp 38% efter genombrott i bukspottkörtelcancer

Aktierna i Revolution Medicines steg kraftigt på måndagen efter att bolaget rapporterade positiva resultat från en senfasstudie av sitt experimentella läkemedel mot bukspottkörtelcancer, vilket väckte hopp om ett potentiellt genombrott i en av de dödligaste cancerformerna.

Aktien steg 38% efter öppningssignalen och har därmed ökat 69% sedan årets början.

Studie visar betydande överlevnadsförbättring

Bolaget uppgav att dess dagliga tablett, daraxonrasib, gav statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla förbättringar både i progressionsfri överlevnad (PFS) och totalöverlevnad (OS) jämfört med standardkemoterapi.

Patienter som behandlades med daraxonrasib hade en medianöverlevnad (OS) på 13,2 månader, nästan dubbelt mot de 6,7 månader som observerades hos dem som fick intravenös cytotoxisk kemoterapi, som fortfarande är standardbehandling.

VD Mark Goldsmith beskrev resultaten som ett stort framsteg.

"Dessa resultat utgör ett potentiellt transformerande genombrott för patienterna och understryker daraxonrasibs potential att omdefiniera behandlingslandskapet," sade han och tillade att bolaget arbetar skyndsamt mot globala regulatoriska ansökningar.

"Detta är dramatiska, behandlingspraxisändrande resultat, och vårt fokus är nu att snabbt tillgängliggöra denna potentiella nya behandlingsmöjlighet för patienter som akut behöver nya behandlingar," sade Goldsmith i en separat intervju.

Ett nytt angreppssätt mot en svår sjukdom

Bukspottkörtelcancer är fortfarande en av de mest dödliga cancerformerna globalt, med en femårsöverlevnad på omkring 13%.

Sjukdomen har historiskt behandlats med kemoterapi, med begränsade framsteg vad gäller förbättrade utfall.

Daraxonrasib verkar genom att rikta in sig mot RAS-mutationer, som driver tumörtillväxt och förekommer i mer än 90% av fallen av bukspottkörtelcancer.

Denna senfasstudie inkluderade patienter med metastaserande pankreascancer (ductalt adenokarcinom), inklusive patienter med en rad olika RAS-varianter och även några utan identifierade mutationer.

Goldsmith sade att fynden innebär en förändring i hur sjukdomen kan behandlas.

"Dessa resultat inleder en ny era av RAS-riktade läkemedel mot bukspottkörtelcancer, som hittills uteslutande har behandlats med cytotoxisk intravenös kemoterapi," sade han.

Läkemedlet visade sig också vara allmänt väl tolererat, med en hanterbar säkerhetsprofil och inga nya säkerhetsproblem identifierade under studien.

Regulatoriskt tryck och marknadspotential

Bolaget planerar att söka godkännande från US Food and Drug Administration med hjälp av en Commissioner’s National Priority Voucher, vilket möjliggör en accelererad granskningsprocess som kan ta bara några månader.

Externa experter har betonat resultatens betydelse.

"För patienter med metastaserande bukspottkörtelcancer behövs nya behandlingsalternativ skyndsamt för att öka överlevnadstiden och förbättra livskvaliteten," sade Brian Wolpin, studiens huvudansvarige prövare.

Analytiker har också pekat på den kommersiella möjligheten.

RBC Capital Markets sade att investerare hade satt en riktlinje på 11–12 månader för totalöverlevnad i sådana studier, en tröskel som daraxonrasib har överträffat.

Företaget uppskattar en potentiell marknadsmöjlighet på mer än $10 billion.

Spekulationer om uppköp kvarstår

De positiva uppgifterna kan också återuppväcka intresset för bolaget som ett potentiellt uppköpsobjekt.

Revolution Medicines har varit föremål för uppköpsspekulationer de senaste månaderna, där AbbVie tidigare förnekat rapporter om samtal och separata diskussioner med Merck enligt uppgift avslutades tidigare i år.

Även om ingen affär har materialiserats kan de senaste studieresultaten öka bolagets strategiska attraktionskraft.