Hims & Hers stiger 4% efter peptidpolicyskifte som frigör tillväxt

Aktierna i Hims & Hers Health steg kraftigt på torsdagen och förlängde vinsterna från föregående handelsdag efter ett betydande regulatoriskt skifte som signalerade nya möjligheter på peptidmarknaden.

Aktien steg cirka 4% till $25.28 på torsdagsmorgonen efter att ha stängt upp 14% på onsdagen, i takt med att investerare reagerade på uttalanden från Robert F. Kennedy Jr. gällande förändringar i peptidregleringen.

Regulatoriskt skifte stärker sentimentet

Uppgången följde ett tillkännagivande om att US Food and Drug Administration skulle lätta på restriktionerna för vissa peptidämnen. Kennedy uppgav att myndigheten skulle ta bort flera peptider från en kategorisering av läkemedel som anses medföra betydande säkerhetsrisker.

Han sade också att regulatorer skulle rulla tillbaka ett Biden-erans initiativ som klassificerade peptider som kategori 2‑substanser, med hänvisning till säkerhetsbekymmer såsom cancer- och hjärtrelaterade risker.

Åtgärden beskrevs av Kennedy som en ”långt försenad insats för att återställa vetenskap, ansvarstagande och rättsstatens principer”.

FDA har även planerat ett möte i juli för att granska huruvida sju peptider bör tillåtas för produktion av kompounderingsapotek, ett steg som ytterligare kan forma den regulatoriska ramen.

Trots fortlöpande säkerhetsfrågor och begränsad klinisk evidens har peptider blivit alltmer populära de senaste åren, särskilt för användningsområden som muskeluppbyggnad och återhämtning efter skador.

Expansionsplaner och strategisk positionering

De regulatoriska utvecklingarna ses som en positiv katalysator för Hims & Hers, som har undersökt möjligheterna att gå in på peptidmarknaden.

Företaget, känt för sin telehälsoplattform och sina viktminskningsprodukter, förvärvade förra året en peptidtillverkningsanläggning i Kalifornien, vilket signalerade en avsikt att expandera inom segmentet.

Peptider är redan centrala i delar av dess verksamhet. Semaglutid — den aktiva substansen i Novo Nordisks viktminskningsläkemedel Wegovy — är i sig en peptid, och Hims började erbjuda den som en kompounderad beredning 2024.

Tidigare i år nådde företaget också en överenskommelse med Novo Nordisk om att sälja varumärkesinjektionspreparat Wegovy och Ozempic, samt varumärkta orala Wegovy, vilket markerar en förskjutning bort från kompounderade versioner av läkemedlet.

Lättnader i regulatoriska restriktioner skulle kunna göra det möjligt för Hims att bredda sitt produktutbud och utnyttja nya intäktsströmmar kopplade till peptidbaserade terapier.

Analytiker ser uppsida men varnar

Analytiker har börjat räkna in den potentiella uppsidan från det regulatoriska skiftet. Bank of America höjde sitt riktpris för Hims till $25 från $21 samtidigt som de bibehöll en neutral rekommendation.

Brokerage‑huset sade att FDAs åtgärd kan öppna dörren för ytterligare intäktsmöjligheter och låta företaget omdisponera befintlig GLP‑1‑kapacitet till andra peptidterapier.

För att återspegla dessa utsikter ökade Bank of America sin antagna värderingsmultipel till 25.5x från 21.5x.

Företaget varnade dock för att FDAs åtgärder endast utgör ett första steg och inte garanterar att några peptidsubstanser slutligen kommer att godkännas för kompoundering.

För tillfället har det regulatoriska skiftet gett en kortsiktig förstärkning av investerarsentimentet, även om långsiktiga utfall förblir beroende av vidare policysbeslut och kliniska överväganden.