Eli Lilly, Alzheimer ilacı Kinsula için FDA onayı aldı

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY), Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi'nden Alzheimer ilacı için onay aldı.

Bu gelişme, 7 milyona yakın Amerikalıyı etkileyen nörolojik bozukluğun tedavi seçeneklerini genişlettiği için önemlidir.

Bu yazının yazıldığı sırada Eli Lilly hisseleri 910 dolardan el değiştiriyor. İlaç stoku 2024'ün başından bu yana %50'den fazla arttı.

Kinsula haberleri Eli Lilly hisseleri için önemli mi?

Alzheimer, 65 yaş üstü Amerikalılar için ilk beş ölüm nedeni arasında yer alıyor.

Daha da önemlisi, bu akıllara durgunluk veren hastalıktan mustarip olan hasta sayısının 2050 yılına kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde 13 milyona ulaşması bekleniyor; bu da Lilly'nin donanemab'ı gibi etkili tedavilere acil ihtiyacın altını çiziyor.

Alzheimer ilacı için FDA onayını almak Eli Lilly için büyük bir atılım. Bunun nedeni, ABD düzenleyicisinin geçen yıl donanemab'ı reddettiği için yetersiz veri göstermesiydi. Onay, 2024 yılının Mart ayında da beklenmedik bir gecikmeyle karşılaştı.

Alzheimer haberi, kilo verme ilacına olan güçlü talebin etkisiyle bu yıl daha iyi performans gösteren Eli Lilly hisselerinin bir sonraki ayağını açabilir.

Pek çok kişi, LLY'nin değerlemesi 1,0 trilyon dolara ulaşan ilk sağlık hizmetleri markası olmasını bekliyor.

Lilly, Biogen ile doğrudan rekabet edecek

FDA'nın Lilly'nin Alzheimer ilacı için tam onayı, danışma kurulunun donanemab'ın faydalarının risklerden daha ağır bastığı sonucuna varmasından kısa bir süre sonra geldi.

870 milyar dolarlık dev artık 2023 yazında Leqembi'nin (Alzheimer ilacı) onayını alan Biogen ile doğrudan rekabet edecek. Donanemab, Alzheimer'ın ABD'de piyasaya çıkan üçüncü tedavisi olmaya hazırlanıyor.

Hem Leqembi hem de Donanemab, amiloid plakları hedef alan monoklonal antikorlardır. Her ikisi de kesin bir tedavi değildir ve her ikisinin de beyin şişmesi ve bazen ölümcül olabilen kanama gibi potansiyel güvenlik endişeleri olabilir.

Örneğin Eli Lilly'nin son aşamadaki çalışmasında üç hasta ARIA (amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleri) nedeniyle öldü.

LLY ile ilgili diğer güncel gelişmeler

Eli Lilly'nin Alzheimer ilacını "Kisunla" adıyla pazarlayacağını unutmayın. Haziran ayında eski FDA komiseri Dr Scott Gottlieb , Alzheimer'ın LLY için çok büyük bir kategori olabileceğini söyledi.

Donanemab haberi, New York'ta listelenen firmanın üçüncü çeyrek için 1,30 dolarlık temettü payı açıklamasından birkaç hafta sonra geldi.

Ayrıca yeni ilaçları keşfetmek ve ilaca dirençli bakterileri tedavi etmek için yapay zekadan yararlanmak üzere geçen ay OpenAI ile işbirliği yaptı. LLY'nin baş işletme sorumlusu Brad Lightcap o sırada şunları söyledi: