Merck hisseleri yükseldi: Keytruda kombinasyon denemeleri kanser portföyünü güçlendiriyor

Merck & Co. MRK hisseleri, ilaç devinin birden fazla onkoloji programında olumlu gelişmeler bildirmesinin ardından Cuma günü %5 yükseldi; bu gelişmeler, yatırımcı güvenini artırarak blockbuster kanser ilacı Keytruda’nın bu on yılın sonlarında beklenen patent kayıplarına karşı dominant konumunu uzatma çabalarını güçlendirdi.

Ralli, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ile ortaklaşa geliştirilen antikor-ilaç konjugatı sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) içeren teşvik edici Faz 3 klinik deneme sonuçlarını takiben geldi.

Keytruda ile kombinasyon halinde uygulanan tedavi, ileri evre küçük hücreli olmayan akciğer kanserli hastalarda anlamlı şekilde daha iyi sonuçlar gösterdi.

Merck hisseleri ayrıca, Avrupa düzenleyicilerinin belirli bir mesane kanseri türü için Keytruda ve Padcev kombinasyonunun onaylanmasını tavsiye eden olumlu görüş bildirmesinin ardından destek buldu.

Akciğer kanseri denemesi Keytruda franchise’ını güçlendiriyor

OptiTROP-Lung05 3. Faz çalışmasının ara sonuçları, sac-TMT ile Keytruda kombinasyonunun, ileri evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında tek başına Keytruda’dan üstün olduğunu gösterdi.

Kelun-Biotech, tedavinin progresyonsuz sağkalımı anlamlı şekilde iyileştirdiğini ve hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini yaklaşık %65 azalttığını söyledi.

Çalışma, daha önce sistemik tedavi almamış Çin’deki 400’den fazla ileri evre hastayı kaydetti.

Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamış olsa da, şirket erken sonuçların “pozitif eğilim” gösterdiğini belirtti.

Sonuçlar, Merck için stratejik olarak önemli görülüyor; zira şirket 2028’de başlaması beklenen Keytruda patent uçurumuna hazırlanıyor.

Keytruda, dünyanın en çok satan kanser ilaçlarından biri haline geldi ve Merck’in onkoloji işinin merkezinde yer alıyor.

Ancak analistler, kilit patent korumaları sona erdiğinde biyobenzer rekabetinin yoğunlaşmasını bekliyor.

Merck CEO’su Robert Davis daha önce şirketin ilaca koruma sağlamak amacıyla yeni endikasyonlar ve kombinasyon terapileriyle bir “patent duvarı” inşa ettiğini söylemişti.

J.P. Morgan analistleri en son bulguları “son derece cesaret verici” olarak tanımladı.

Analistler, Keytruda tek başına tedavisinin küresel standart bakım uygulaması olmadığını kaydetse de, “veriler yine de sağlam” dedi.

Merck ile Kelun-Biotech ilk olarak 2022’de, kanser tedavisi için antikor-ilaç konjugatlarının geliştirilmesine odaklanan münhasır lisans anlaşması kapsamında ortaklık kurdu.

Anlaşma ayrıca Merck’in Çinli biyotek şirkete 100 milyon dolarlık bir sermaye yatırımı yapmasını içeriyordu.

Avrupa düzenleyicileri mesane kanseri tedavisini destekliyor

Ek ivme, Avrupa İlaç Ajansı'nın İnsan Kullanımı İçin Tıbbi Ürünler Komitesi’nin, resekte edilebilir kas-invaziv mesane kanseri olan ve sisplatin bazlı kemoterapiye uygun olmayan erişkinler için Keytruda ve Padcev kombinasyonunun onaylanmasını tavsiye etmesinin ardından geldi.

Avrupa Komisyonu onaylarsa, bu rejim ilgili hasta grubu için Avrupa Birliği’nde kullanılabilecek ilk PD‑1 inhibitörü ve antikor‑ilaç konjugatı kombinasyonu olacak.

Tavsiye, 3. Faz KEYNOTE-905 denemesinin sonuçlarına dayanıyordu.

Merck’e göre, kombinasyon tedavi hastalığın progresyonu veya nüks riskini cerrahiye göre yaklaşık %60 azalttı ve ölüm riskini yaklaşık %50 düşürdü.

Kombinasyonu alan hastalar ayrıca tam tümör yanıt oranlarında belirgin artış gösterdi.

Merck, sonuçların sisplatin bazlı kemoterapi alamayan hastalar için önemli bir karşılanmamış ihtiyacı ele aldığını; bu hastaların şu anda sınırlı tedavi seçenekleri ve artmış nüks riskiyle karşı karşıya bulunduğunu söyledi.

Nihai kararın 2026 üçüncü çeyreğinde beklenmesi öngörülüyor.

Onkoloji portföyü büyüme stratejisinin merkezinde kalıyor

Son gelişmeler, ilaç endüstrisinde rekabet yoğunlaşırken Merck’in onkoloji portföyünü güçlendirme yönündeki daha geniş çabasını vurguluyor.

Keytruda ile ilgili programlara ek olarak, Merck akciğer kanseri, kolorektal kanser, kronik böbrek hastalığı ve hepatit pazarlarında araştırma çabalarını genişletmeye devam ediyor.

Şirketin ayrıca yaklaşan Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısı’nda ek onkoloji verileri sunması bekleniyor; bu toplantı yatırımcılar ve sektör analistleri tarafından yakından izleniyor.