ارتفعت أسهم Celcuity بشكل كبير حيث يظهر مزيج أدوية سرطان الثدي نجاحا دراماتيكيا في المرحلة 3

ارتفعت أسهم Celcuity بأكثر من 186٪ يوم الاثنين بعد أن أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية عن نتائج إيجابية للغاية من المرحلة 3 من التجربة السريرية لعلاج سرطان الثدي التجريبي.

تم تعيين السهم لأفضل يوم له على الإطلاق إذا احتفظ بالمكاسب.

اختبرت التجربة gedatolisib ، وهو مثبط PAM طورته Celcuity ، بالاشتراك مع Ibrance من Pfizer و AstraZeneca Faslodex ، في المرضى الذين عولجوا سابقا HR + / HER2- سرطان الثدي المتقدم.

أدى العلاج المركب الثلاثي إلى تأخير تطور المرض بشكل كبير مقارنة بالعلاج القياسي.

وفقا للشركة ، عاش المرضى الذين يتلقون المزيج 9.3 شهرا دون تطور المرض مقابل شهرين فقط لأولئك الذين يتناولون Faslodex وحده.

يمثل هذا تحسنا لأكثر من سبعة أشهر ، وهو تقدم مذهل في مشهد العلاج لهذا النوع الفرعي من سرطان الثدي ، والذي يمثل حوالي 70٪ من جميع حالات سرطان الثدي.

ووجدت الدراسة أيضا أن خطر تطور المرض أو الوفاة قد انخفض بنسبة 76٪ عند استخدام العلاج الثلاثي ، مقارنة بالعلاج الأحادي Faslodex.

كشف تحليل ثانوي أن مزيجا مزدوجا من gedatolisib و Ibrance وحدهما قلل من خطر التقدم أو الوفاة بنسبة 67٪ ، مما أدى إلى تمديد البقاء على قيد الحياة بدون تقدم إلى متوسط 7.4 شهر.

قالت سارة هورفيتز ، الباحثة الرئيسية المشاركة في التجربة ، إن البيانات الخاصة بكلا العلاجين المركبين في التجارب "من المحتمل أن تغير الممارسة".

محللون يصفون النتائج بأنها "غير مسبوقة"

قال أندرو بيرينز ، المحلل في Leerink Partners: "أظهرت الدراسة" نتائج غير مسبوقة ".

قال بيرينز إن Gedatolisib يمكن أن يصبح معيارا جديدا للرعاية كعلاج ثان لسرطان الثدي ، خاصة في البيئات المجتمعية.

انعكس التفاؤل في استجابة المستثمرين ، حيث تضاعف سهم Celcuity خلال تداول ما قبل السوق والحفاظ على المكاسب على مدار اليوم.

ينتمي Gedatolisib إلى نفس فئة الأدوية مثل Afinitor من Novartis و AstraZeneca Truqap ، وكلاهما يعرف باسم مثبطات PI3K / mTOR.

وأشارت Celcuity إلى أن علاجها المركب أظهر تحسنا في التحمل مقارنة بالتجارب في المراحل السابقة ، مع انخفاض معدلات ارتفاع نسبة السكر في الدم والتهاب بطانة الفم - وهي آثار جانبية تحد غالبا من الالتزام بالعلاج.

الخطط التنظيمية والآفاق المالية

قالت Celcuity إنها تخطط لتقديم طلب دواء جديد ل gedatolisib في الربع الرابع من عام 2025.

تتوقع الشركة أيضا مشاركة نتائج المرحلة 3 الكاملة وبيانات إضافية من تجربة منفصلة في وقت لاحق من هذا العام.

على الرغم من كونها شركة ما قبل الإيرادات مع ربحية سلبية للسهم تبلغ -3.05 دولار ، إلا أن Celcuity لديها مركز نقدي قوي يبلغ 205.69 مليون دولار.

يوفر هذا مدرجا كافيا لدعم التطوير السريري المستمر.

لا يزال المحللون متفائلين، حيث تتراوح الأسعار المستهدفة التي تصل إلى 33.00 دولارا وتميل المعنويات الأخيرة نحو تصنيفات الشراء والشراء القوية.

حافظت نيدهام على السعر المستهدف البالغ 29 دولارا للسهم الواحد لشركة Celcuity ، وهو جانب هبوطي قدره 26.24٪.

في دفعة أخرى لآفاقها على المدى الطويل ، حصلت Celcuity مؤخرا على تمديد براءة اختراع gedatolisib حتى عام 2042 ، مما يعزز مكانتها في مجال الملكية الفكرية قبل التسويق المحتمل.