قفزت أسهم ووكهارت بنسبة 13٪ مع قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاتفاقية عدم الإفشاء لمضاد زينيش الحيوي في لحظة تاريخية لشركة الأدوية الهندية

ارتفعت أسهم شركة الأدوية الهندية الكبرى ووكهارت بأكثر من 13٪ يوم الاثنين بعد إعلانها عن تطور مهم في خط ابتكارها: فقد قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسميا طلبها الدوائي الجديد لزينيتش، وهو مضاد حيوي جديد مصمم لاستهداف التهابات المسالك البولية المعقدة الناتجة عن بكتيريا جرام-سالبة مقاومة للأدوية المتعددة.

وصل سعر السهم إلى 1,384 روبية لكل سهم يوم الاثنين، منهيا سلسلة خسائر استمرت جلستين وأشار إلى تجدد ثقة المستثمرين حول محفظة الأدوية التي تقودها الشركة البحثية.

معلم تنظيمي تحولي

وفي ملف التبادل الخاص به، وصفت ووكهارت قبول اتفاقية عدم الإفراج بأنه "لحظة تحولية، ليس فقط لووكهارت، بل أيضا لصناعة الأدوية الهندية بأكملها."

تم تقديم طلب الدواء لأول مرة في 30 سبتمبر.

وأضافت: "هذه هي المرة الأولى في التاريخ التي يتم فيها تقديم اتفاقية عدم إفشاء لكيان كيميائي جديد (NCE) من شركة أدوية هندية وقبولها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية."

كما منحت إدارة الغذاء والدواء تصنيفا تسريع لزينيتش، مما يعكس قدرتها على معالجة الاحتياجات السريرية العاجلة غير الملباة لدى المرضى الذين يعانون من العدوى حيث فشلت خيارات العلاج القياسية.

من المتوقع أن يسرع تصنيف مراجعة الأولوية الجداول التنظيمية، مما يقرب الدواء من الموافقة المحتملة والإطلاق التجاري.

قال ووكهارت إن هذا التكريم يؤكد الثقة في نهجها العلمي وقد يفتح طريقا لمزيد من المنتجات البحثية من الشركات الهندية لدخول الأسواق العالمية.

جهد بحثي استمر لعقد من الزمن

بدأ تطوير زينيش في عام 2011، مدفوعا ببرنامج يركز على العلاجات المضادة للعدوى للعدوى المكتسبة في المستشفيات عالية الخطورة.

قالت الشركة إن المرشح يعمل من خلال آلية جديدة لتعزيز بيتا-لاكتام جذبت اهتماما دوليا بسبب فعاليتها القوية ضد مسببات الأمراض سالبة الجرام المقاومة للغاية، والكائنات المسؤولة عن فترات طويلة في المستشفيات، والوفيات المرتفعة عبر المناطق.

وقد أظهرت حالات الاستخدام الرحيم في الهند والولايات المتحدة بالفعل فائدة سريرية لدى المرضى في حالات حرجة، وفقا للشركة.

قال ووكهارت إن هذه الخطوة تعزز مهمتها في تطوير العلاجات المضادة للعدوى من الجيل القادم وسط تزايد القلق العالمي حول مقاومة المضادات الميكروبية.

"قبول إدارة الغذاء والدواء لاتفاقية زاينيش الوطنية (NDA) هو لحظة تاريخية وفخورة للمنظمة وللهند. يؤكد ذلك التزامنا بتطوير حلول متقدمة مضادة للعدوى للعالم ويظهر ما يمكن أن تحققه العلوم والابتكار الهندي على الساحة العالمية."

آفاق تجارية ووضعها المالي

مع أكثر من 8 ملايين حالة عدوى cbuli سنويا في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، يقدر ووكهارت السوق المستهدف للإصابات سالبة الجرام بأكثر من 7 مليارات دولار.

تخطط الشركة لتسويق زينيش بشكل مستقل في الولايات المتحدة، مع الحفاظ على الشراكات الاستراتيجية مفتوحة.

يمكن أن يؤدي الإطلاق الناجح إلى توسيع حضورها الدولي بشكل كبير وتعزيز الظهور في الإيرادات، خاصة في الأسواق الأوروبية حيث يتمتع بالفعل بحضور قوي.

تتداول الشركة حاليا عند مؤشر قوة الإشارة 54، مما يدل على مشاعر محايدة.

في الربع الثاني المنتهي في سبتمبر 2025، أبلغت عن ربح موحد بعد الضريبة بقيمة 82 كرور روبية، معكوسا خسارة قدرها 16 كرور روبية في نفس الفترة من العام الماضي.

ارتفعت إيرادات الهند بنسبة 3٪ لتصل إلى 172 كرور روبية، بينما نمت إيرادات المملكة المتحدة بنسبة 4٪ لتصل إلى 313 كرور روبية.

يمثل قبول اتفاقية عدم الإفرام لحظة غير مسبوقة لشركة الأدوية الهندية RandD، حيث يضع ووكهارت في مركز الاهتمام العالمي بينما يقوم المنظمون بتقييم ما قد يصبح أحد أولى مضادات العدوى الضخمة التي تم تطويرها من الهند للعالم.