أسهم Merck ترتفع بعد نتائج تجارب تركيبة Keytruda تعزز برامج السرطان

ارتفعت أسهم Merck & Co. MRK بنسبة 5% يوم الجمعة بعد أن أبلغت الشركة الدوائية العملاقة عن تطورات إيجابية في عدة برامج للأورام، مما عزّز ثقة المستثمرين في جهودها لتمديد سيطرة عقار السرطان الرائج Keytruda قبل انتهاء حماية براءة الدواء المتوقع في أواخر هذا العقد.

جاء الارتفاع بعد نتائج مشجعة من تجارب سريرية المرحلة الثالثة شملت sacituzumab tirumotecan، أو sac-TMT، وهو مركب جسم مضاد-دواء تم تطويره بالشراكة مع Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

أظهر العلاج، عند دمجه مع Keytruda، تحسناً ملحوظاً في النتائج لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم.

كما تلقت أسهم Merck دعماً بعد أن أصدر المنظمون الأوروبيون رأياً إيجابياً يوصي بالموافقة على تركيبة Keytruda مع Padcev لنوع محدد من سرطان المثانة.

تجربة سرطان الرئة تعزز امتياز Keytruda

أظهرت النتائج المرحلية من دراسة المرحلة الثالثة OptiTROP-Lung05 أن تركيبة sac-TMT وKeytruda تفوقت على Keytruda وحده في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدّم.

قالت Kelun-Biotech إن العلاج حسّن بشكل كبير البقاء دون تقدم للمرض وخفض خطر تقدم المرض أو الوفاة بنحو 65%.

شملت التجربة أكثر من 400 مريض في مرحلة متقدمة في الصين لم يتلقوا علاجاً جهازياً سابقاً.

قالت الشركة إن بيانات البقاء الكلي لا تزال غير ناضجة، لكن النتائج الأولية أظهرت "اتجاهاً إيجابياً".

تُعتبر النتائج مهمة استراتيجياً لـ Merck بينما تستعد الشركة لانتهاء حماية براءة Keytruda المتوقع بدءاً من 2028.

أصبح Keytruda واحداً من أكثر أدوية السرطان مبيعاً في العالم ويظل محورياً لأعمال Merck في مجال الأورام.

مع ذلك، يتوقع المحلّلون اشتداد المنافسة من العقاقير المماثلة حيوياً (biosimilars) بمجرد بدء انقضاء الحماية بالبراءات الرئيسية.

قال الرئيس التنفيذي لشركة Merck، Robert Davis، سابقاً إن الشركة كانت تبني "جدار حماية براءة" من خلال مؤشرات جديدة وعلاجات تركيبة لتمديد حماية الدواء.

وصف محللو J.P. Morgan النتائج الأخيرة بأنها "مشجعة للغاية".

ورغم إشارة المحلّلين إلى أن المعالجة الأحادية بـKeytruda ليست معيار الرعاية العالمي، قالوا "مع ذلك، البيانات قوية".

تعاونت Merck وKelun-Biotech لأول مرة في 2022 من خلال اتفاقية ترخيص حصرية تُركّز على تطوير مركبات جسم مضاد-دواء لعلاج السرطان.

وتضمن الاتفاق أيضاً استثمار Merck بقيمة 100 مليون دولار في حقوق ملكية الشركة الصينية للتكنولوجيا الحيوية.

المنظمون الأوروبيون يؤيدون علاج سرطان المثانة

جاء زخم إضافي بعد أن أوصت لجنة المنتجات الدوائية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة على تركيبة Keytruda وPadcev للبالغين المصابين بسرطان المثانة الغازي بالعضلات القابل للاستئصال والذين لا يصلحون للعلاج الكيميائي القائم على السيسبلاتين.

إذا وافقت عليها المفوضية الأوروبية، ستصبح التركيبة أول مزيج بين مثبط PD-1 ومركب جسم مضاد-دواء متاح في الاتحاد الأوروبي لتلك الفئة من المرضى.

استندت التوصية إلى نتائج تجربة المرحلة الثالثة KEYNOTE-905.

وفقاً لـ Merck، خفّضت التركيبة العلاجية خطر تقدم المرض أو انتكاسه بنحو 60% مع تقليل خطر الوفاة بنحو 50% مقارنة بالجراحة وحدها.

أظهر المرضى الذين تلقوا التركيبة أيضاً معدلات استجابة كاملة للأورام أعلى بكثير.

قالت Merck إن النتائج تلبي حاجة كبيرة لم تتحقق للمرضى غير القادرين على تلقي العلاج الكيميائي القائم على السيسبلاتين، والذين يواجهون حالياً خيارات علاج محدودة ومخاطر متزايدة للانتكاس.

من المتوقع صدور قرار نهائي من المفوضية الأوروبية خلال الربع الثالث من 2026.

محفظة الأورام تبقى محور استراتيجية النمو

تؤكد التطورات الأخيرة جهود Merck الأوسع لتعزيز محفظتها في مجال الأورام مع اشتداد المنافسة في صناعة الأدوية.

بالإضافة إلى البرامج المتعلقة بـKeytruda، تواصل Merck توسيع جهودها البحثية في أسواق سرطان الرئة وسرطان القولون والمستقيم ومرض الكلى المزمن والتهاب الكبد.

ومن المتوقع أن تعرض الشركة أيضاً بيانات أورام إضافية في الاجتماع السنوي المقبل للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري، وهو حدث تتابعه عن كثب المستثمرون والمحللون في الصناعة.