Agios Pharma stiger 15 %, da FDA udvider brugen af anæmi-medicinen mitapivat

Aktierne i Agios Pharmaceuticals steg næsten 15 % i premarket-handlen onsdag, efter at den amerikanske Food and Drug Administration godkendte en udvidet anvendelse af deres lægemiddel mitapivat, hvilket styrkede investorernes optimisme omkring virksomhedens vækstmuligheder.

Godkendelsen gør det muligt at bruge mitapivat til behandling af anæmi hos patienter med både ikke-transfusionsafhængig og transfusionsafhængig alfa- eller beta-thalassæmi, oplyste Agios sent tirsdag.

Thalassæmi er en arvelig blodsygdom, der forringer kroppens evne til at producere hæmoglobin og sunde røde blodlegemer, hvilket ofte kræver livslang behandling.

Lægemidlet vil blive markedsført under mærkenavnet Aqvesme og forventes at være tilgængeligt i slutningen af januar næste år, efter implementeringen af et nødvendigt sikkerhedsprogram.

Mitapivat blev tidligere godkendt af FDA i 2022 under mærkenavnet Pyrukynd til voksne med pyruvatkinasemangel, en sjælden genetisk tilstand, der også forårsager lave røde blodlegemer.

Understøttelse af udvidet brug af kliniske data

Den seneste godkendelse er baseret på resultater fra et sen klinisk forsøg, som viste, at patienter, der modtog mitapivat, opnåede en statistisk signifikant forbedring af hæmoglobinniveauet sammenlignet med dem, der fik placebo.

Dataene styrkede tilliden til lægemidlets bredere anvendelse på flere former for anæmi forbundet med genetiske lidelser.

Aqvesme vil bære en advarsel i æske, der kræver leverfunktionstest hver fjerde uge i de første 24 uger af behandlingen, og fraråder brug hos patienter med skrumpelever, ifølge analytikere.

På trods af disse sikkerhedsforanstaltninger ses den udvidede indikation som et meningsfuldt skridt i opbygningen af Agios' portefølje af sjældne sygdomme.

BofA-analytiker hæver PT, fastholder købsrating

Truist Securities-analytiker Gregory Renza sagde, at godkendelsen åbner op for yderligere 320 millioner dollars i topomsætningspotentiale oveni den eksisterende Mitapivat-franchise.

Han indledte dækningen af aktien i november med en købsvurdering og et prismål på 32 dollars.

Bank of America Securities-analytiker Greg Harrison fastholdt en købsvurdering på Agios onsdag, mens han hævede sit kursmål til 34 dollars fra 32 dollars med henvisning til den kommercielle mulighed, som det udvidede selskab skabte.

Det reviderede mål repræsenterer en stigning på 6,25%.

Blandede synspunkter på Wall Street

Analytikernes holdning til Agios har været blandet i de seneste uger.

Citigroup indledte dækningen den 26. november med en købsvurdering og et prismål på 38 dollars.

JP Morgan fastholdt dog en neutral vurdering tidligere i november og sænkede sit mål kraftigt til 20 dollars fra 37 dollars med henvisning til usikkerhed omkring langsigtet opkøb.

Goldman Sachs og HC Wainwright reducerede også deres mål, mens de bevarede henholdsvis Neutral og Køb-ratings.

Baseret på prismål fra otte analytikere har Agios et gennemsnitligt etårigt mål på $32,38, med estimater fra $20 til $48.

Det indebærer en opside på omkring 32 % fra den seneste handelskurs på $24,59.

Aktien har en gennemsnitlig mægleranbefaling på 2,0, hvilket indikerer en Outperform-vurdering.