Novartis-aktien falder 10% efter nyt lægemiddeltilbagefald; kursmål nedjusteres

Novartis-aktierne faldt kraftigt tirsdag, efter at den schweiziske lægemiddelproducent sagde, at dens eksperimentelle behandling for myotonisk dystrofi fejlede i en fase III-undersøgelse, hvilket markerer endnu et tilbageslag for en pipeline, som investorer havde regnet med til at drive fremtidig vækst.

Aktien faldt omkring 10% efter meddelelsen og har nu mistet mere end 14% over de seneste fem handelsdage.

Det fejlede lægemiddel, del-desiran, blev testet mod myotonisk dystrofi type 1, en sygdom med muskelnedbrydning, for hvilken der i øjeblikket ikke findes godkendte behandlinger.

Novartis erhvervede terapien gennem sit opkøb af Avidity Biosciences for $12 billion.

Tilbageslaget kom kun en dag efter, at Novartis rapporterede, at et andet eksperimentelt lægemiddel, pelacarsen, ikke havde formået at reducere kardiovaskulær risiko i et fase III-studie.

Del-desiran misser centralt forsøgsmål

Novartis oplyste, at deres fase III HARBOR-undersøgelse af del-desiran ikke viste en statistisk signifikant forbedring i forhold til placebo på det primære endepunkt, kendt som video-baseret tid til håndåbning.

Målet bruges til at vurdere håndmyotoni, dvs. muskelstivhed.

Patienterne bliver bedt om at knytte hænderne hårdt i flere sekunder og derefter åbne dem så hurtigt og fuldstændigt som muligt. En kortere åbningsstid indikerer mindre stivhed og bedre muskelfunktion.

“På trods af årtiers forskning er der fortsat ingen godkendte behandlingsmuligheder for DM1, og patienter og plejepersonale står stadig over for en betydelig daglig byrde,” sagde Shreeram Aradhye, President, Development and Chief Medical Officer, Novartis.

Novartis sagde, at de vil fortsætte med at evaluere hele datasættet, før de beslutter de næste skridt for programmet.

Pipelinetryk øger investorbekymringer

Resultatet betyder, at Novartis nu har misset to af tre vigtige pipeline-aflæsninger i år, hvilket øger presset på de resterende eksperimentelle behandlinger.

Investorer havde sat deres lid til del-desiran, pelacarsen og det antiinflammatoriske lægemiddel remibrutinib til at understøtte væksten, mens selskabet står over for faldende salg af sin etablerede hjertesvigtmedicin Entresto og forbereder sig på patentudløb i begyndelsen af det næste årti.

Vontobel havde tidligere vurderet, at del-desiran kunne generere topårssalg på $3 billion og tildelte lægemidlet en 50% sandsynlighed for at nå det niveau.

Efter forsøgets fiasko fjernede mægleren disse salgsskøn fra sin model og sænkede sit kursmål for Novartis til 125 Swiss francs fra 128 francs.

Novartis-aktier blev handlet til 112.56 Swiss francs tirsdag efter faldet.

Novartis fastholder langsigtet vejledning

Selskabet sagde, at det fortsat fastholder sin vejledning for salg om en årlig gennemsnitlig vækst på 5% til 6% i perioden 2025–2030.

Dog har de seneste tilbageslag gjort vejen mod det vækstmål mere udfordrende.

Pelacarsens fiasko kom efter, at Novartis mandag meddelte, at det fase III-studie ikke opfyldte sit primære mål om at reducere kardiovaskulære hændelser, herunder død, hjerteanfald og slagtilfælde, sammenlignet med placebo.

Udviklingsmæssige tilbageslag følger også selskabets beslutning mindre end en uge tidligere om at sætte otte forsøg med en eksperimentel celleterapi for autoimmune og neurologiske sygdomme i bero, efter at tre patienter døde.

Rækken af tilbageslag får investorer til at søge beviser for, at Novartis kan genopbygge sin pipeline hurtigt nok til at opveje kommende patentpres og faldende bidrag fra ældre medicin.