Así es como LumiraDx está facilitando las pruebas de COVID-19

LumiraDx ( NASDAQ:LMDX ) ha recibido la aprobación de usuario de emergencia para la prueba del antígeno SARS-CoV-2 en India de la Central Drugs Standard Organization. La prueba de diagnóstico de antígeno está diseñada para detectar la proteína de la nucleocápsida del antígeno a partir de un hisopo nasal, y los resultados están disponibles dentro de los 12 minutos posteriores a la toma de la muestra. solicitud.

Prueba de antígeno LumiraDx SARS-CoV-2 comparable a la prueba de PCR

La prueba del antígeno SARS-CoV-2 de la compañía muestra un 97.6% de concordancia positiva y un 96.6% de concordancia negativa con respecto a la prueba de PCR en ensayos clínicos para pacientes dentro de los 12 días posteriores a la aparición de los síntomas. Esto la convierte en una de las pruebas de detección de antígenos más rápidas y sensibles disponibles. Tras el premio EUA de la FDA de EE.UU. en agosto de 2020 y una marca CE en septiembre de 2020, la prueba ya está disponible en Europa y EE.UU.

La prueba del antígeno SARS-CoV-2 es una prueba de microfluidos que se realiza en la plataforma de punto de atención LumiraDx, que integra técnicas de analizador de laboratorio para proporcionar pruebas de diagnóstico comparables en laboratorio en equipos de un solo punto de atención. Un instrumento pequeño y portátil, un proceso simple y estandarizado, una tira reactiva de microfluidos y una comunicación digital segura y sin problemas con la nube y los sistemas de TI del hospital son parte de la plataforma.

Prueba LumiraDx POC accesible para todos

El director comercial de LumiraDx, David Walton, dijo:

El gerente general de la compañía en India, Yogesh Singh, dijo: