Agios Pharma sube un 15% debido a la expansión del uso de la FDA del medicamento para la anemia mitapivat

Las acciones de Agios Pharmaceuticals subieron casi un 15% en la negociación previa a la venta el miércoles después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobara una ampliación del uso de su medicamento mitapivat, reforzando el optimismo de los inversores sobre las perspectivas de crecimiento de la compañía.

La aprobación permite que el mitapivat se utilice para tratar anemia en pacientes con alfa- o beta- talasemia no dependiente y dependiente de transfusiones, según informó Agios a última hora del martes.

La talasemia es un trastorno sanguíneo hereditario que afecta la capacidad del cuerpo para producir hemoglobina y glóbulos rojos sanos, requiriendo a menudo un manejo de por vida.

El medicamento se comercializará bajo la marca Aqvesme y se espera que esté disponible a finales de enero del próximo año, tras la implementación de un programa de seguridad obligatorio.

Mitapivat fue aprobado previamente por la FDA en 2022 bajo la marca Pyrukynd para adultos con deficiencia de piruvato quinasa, una condición genética rara que también causa un bajo recuento de glóbulos rojos.

Los datos clínicos apoyan un uso ampliado

La última aprobación se basa en los resultados de un ensayo clínico en fase avanzada, que mostró que los pacientes que recibieron mitapivat lograron una mejora estadísticamente significativa en los niveles de hemoglobina en comparación con aquellos con placebo.

Los datos reforzaron la confianza en la aplicación más amplia del fármaco a través de múltiples formas de anemia vinculadas a trastornos genéticos.

Aqvesme llevará una advertencia en caja que requiere pruebas de función hepática cada cuatro semanas durante las primeras 24 semanas de tratamiento y desaconseja su uso en pacientes con cirrosis, según los analistas.

A pesar de estas salvaguardas, la ampliación de la indicación se considera un paso significativo para ampliar la cartera de enfermedades raras de Agios.

Analista de BofA sube el valor de los contratos y mantiene la calificación de compra

El analista de Truist Securities, Gregory Renza, dijo que la aprobación desbloquea un potencial adicional de ingresos máximos de 320 millones de dólares además de la franquicia existente de mitapivat.

Inició la cobertura de la acción en noviembre con una calificación de compra y un precio objetivo de 32 dólares.

El analista de Bank of America Securities, Greg Harrison, mantuvo una calificación de compra en Agios el miércoles mientras subía su objetivo de precio a 34 dólares desde 32 dólares, citando la oportunidad comercial creada por la ampliación de la marca.

El objetivo revisado representa un aumento del 6,25%.

Opiniones divididas en Wall Street

El sentimiento de los analistas sobre Agios ha sido mixto en las últimas semanas.

Citigroup inició la cobertura el 26 de noviembre con una calificación de compra y un precio objetivo de 38 dólares.

JP Morgan, sin embargo, mantuvo una calificación Neutral a principios de noviembre y redujo drásticamente su objetivo a 20 dólares desde 37 dólares, citando incertidumbre sobre la adopción a largo plazo.

Goldman Sachs y HC Wainwright también redujeron sus objetivos manteniendo las calificaciones de Neutral y Buy, respectivamente.

Según los objetivos de precio de ocho analistas, Agios tiene un objetivo medio anual de 32,38 dólares, con estimaciones que oscilan entre 20 y 48 dólares.

Eso implica un potencial de subida de aproximadamente un 32% respecto a su precio de negociación más reciente de 24,59 dólares.

La acción tiene una recomendación media de 2,0 por parte de corretaje, lo que indica una calificación de Outrender.