Μετοχή Regeneron κατρακυλά διψήφια μετά την αποτυχία δοκιμής στην ογκολογία

Οι μετοχές της Regeneron Pharmaceuticals REGN υποχώρησαν περίπου 12% τη Δευτέρα, καθιστώντας την βιοτεχνολογική εταιρεία τη χειρότερη απόδοση στο S&P 500, αφού το πειραματικό της φάρμακο για το μελάνωμα απέτυχε σε κρίσιμη κλινική μελέτη τελικού σταδίου.

Η ισχυρή εκροή πωλήσεων ακολούθησε την ανακοίνωση της Regeneron ότι ο συνδυασμός υψηλής δόσης fianlimab και cemiplimab δεν κατάφερε να υπερέχει σημαντικά της Keytruda της Merck σε μια μελέτη Φάσης 3 που αφορούσε ασθενείς με μεταστατικό μελάνωμα χωρίς προηγούμενη θεραπεία.

Η εταιρεία δήλωσε ότι ο συνδυασμός θεραπειών δεν βελτίωσε αρκετά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη νόσου για να επιτευχθεί στατιστική σημαντικότητα έναντι της Keytruda, ενός από τα κορυφαία παγκοσμίως φάρμακα ανοσοθεραπείας κατά του καρκίνου.

Μέχρι το μεσημέρι της συνεδρίασης, οι μετοχές της Regeneron είχαν υποχωρήσει περίπου στα $620, καταγράφοντας το χαμηλότερο επίπεδο από τον Οκτώβριο και εντείνοντας τις ανησυχίες των επενδυτών για το ευρύτερο ογκολογικό χαρτοφυλάκιο της εταιρείας.

Δοκιμή για μελάνωμα τελικού σταδίου αποτυγχάνει στο βασικό σημείο αξιολόγησης

Η δοκιμή της Regeneron είχε στόχο να δείξει ότι ασθενείς που λαμβάνουν fianlimab μαζί με cemiplimab μπορούν να ζήσουν σημαντικά περισσότερο χωρίς εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με εκείνους που λαμβάνουν pembrolizumab, που κυκλοφορεί από τη Merck ως Keytruda.

Σύμφωνα με τα δεδομένα της μελέτης, οι ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό της Regeneron πέτυχαν διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη νόσου 11,5 μηνών έναντι 6,4 μηνών στην ομάδα του pembrolizumab.

Ωστόσο, η μελέτη δεν επέτυχε στατιστική σημαντικότητα, εμφανίζοντας αναλογία κινδύνου (hazard ratio) 0,845 και τιμή p 0,0627.

Το αποτέλεσμα απογοήτευσε αναλυτές που θεωρούσαν τη δοκιμή έναν από τους σημαντικότερους βραχυπρόθεσμους καταλύτες για το pipeline της Regeneron.

Ο αναλυτής της BMO, Evan Seigerman, περιέγραψε το αποτέλεσμα ως σημαντικό πλήγμα, γράφοντας: «Ένα μεγάλο λάθος αφήνει έναν δύσκολο δρόμο μπροστά.»

Η ανταγωνίστρια ανοσοθεραπεία Opdualag της Bristol Myers Squibb παραμένει σημείο αναφοράς στην αγορά του μελανώματος, αν και η Regeneron δήλωσε ότι μια ξεχωριστή μελέτη τελικού σταδίου που συγκρίνει τον δικό της συνδυασμό με την Opdualag βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη.

Οι αναλυτές μειώνουν στόχους μετά το πλήγμα στο pipeline

Μετά την αποτυχία της δοκιμής, τουλάχιστον 10 αναλυτές της Wall Street, σύμφωνα με αναφορές, μείωσαν τις τιμές-στόχους για τις μετοχές της Regeneron.

Ο αναλυτής της RBC Capital Markets, Brian Abrahams, χαρακτήρισε τα αποτελέσματα «σοβαρό πλήγμα», μετά από προηγούμενη πρόβλεψη για κορυφαίες ετήσιες πωλήσεις μεταξύ $1,6 δισ. και $1,8 δισ. για το fianlimab.

Ο Abrahams σημείωσε ότι η εταιρεία εξακολουθεί να επωφελείται από ισχυρές επιδόσεις άλλων προϊόντων, όπως τα Dupixent και Eylea HD, αλλά προειδοποίησε ότι η τελευταία αποτυχία θα μπορούσε να εντείνει την κριτική στη στρατηγική της Regeneron.

«Αλλά η αποτυχία ενός ενεργού φαρμάκου να περάσει το κρίσιμο σημείο σε μια βασική μελέτη, σε συνδυασμό με άλλα πρόσφατα σφάλματα (αποτυχία itepekimab, κυκλοφορία HD με λιγότερο ανταγωνιστική ένδειξη, προβλήματα παραγωγής κ.λπ.) μπορεί να οδηγήσει ορισμένους επικριτές να αμφισβητήσουν πιο φωναχτά τη συνολική πορεία και στρατηγική της εταιρείας», έγραψε.

Η Piper Sandler μείωσε την τιμή-στόχο για τη Regeneron στα $855 από $875, ενώ διατήρησε θετική σύσταση για τις μετοχές.

Η εταιρεία μετατόπισε το προβλεπόμενο χρονοδιάγραμμα λανσαρίσματος για το fianlimab στο 2030 αντί για το δεύτερο εξάμηνο του 2027 και μείωσε την εκτιμώμενη πιθανότητα επιτυχίας σε 15% από 50%.

Εν τω μεταξύ, η Bernstein SocGen Group μείωσε την τιμή-στόχο στα $861 από $916 και αφαίρεσε εντελώς το fianlimab από το χρηματοοικονομικό της μοντέλο, εξαλείφοντας περίπου $1,2 δισ. σε προβλεπόμενες κορυφαίες πωλήσεις προσαρμοσμένες για τον κίνδυνο.

Το ογκολογικό pipeline υπό αυξημένη πίεση

Η αποτυχημένη δοκιμή έχει αυξήσει την πίεση στις ευρύτερες ογκολογικές φιλοδοξίες της Regeneron σε μια περίοδο που ο ανταγωνισμός στις αγορές ανοσοθεραπείας κατά του καρκίνου παραμένει έντονος.

Το fianlimab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων ανοσοθεραπείας που στοχεύουν στην άρση μοριακών φρένων στο ανοσοποιητικό σύστημα, επιτρέποντάς του να επιτίθεται αποτελεσματικότερα στα καρκινικά κύτταρα.

Το απογοητευτικό αποτέλεσμα της Φάσης 3 προκάλεσε επίσης ανησυχίες, καθώς προηγούμενες δοκιμές Φάσης 1 είχαν δείξει σημαντικά ισχυρότερα αποτελέσματα, με τους αναλυτές να σημειώνουν ότι η τελευταία μελέτη υποαπέδωσε σε σχέση με τις προηγούμενες προσδοκίες.

Παρά το πλήγμα, η Regeneron διατηρεί σημαντικά εμπορικά χαρτοφυλάκια στην ανοσολογία και την οφθαλμολογία, ειδικά μέσω των Dupixent και Eylea.

Παρόλα αυτά, οι αναλυτές εκτιμούν ότι το κλίμα των επενδυτών προς το ογκολογικό χαρτοφυλάκιο της εταιρείας ενδέχεται να παραμείνει πιεσμένο καθώς οι αγορές επαναξιολογούν τις πιθανότητες μελλοντικής επιτυχίας του pipeline μετά την στενά παρακολουθούμενη αποτυχία της δοκιμής για το μελάνωμα.