Novartis: μετοχή -10% μετά από δεύτερο φαρμακευτικό πλήγμα· αναλυτής μειώνει PT

Οι μετοχές της Novartis υποχώρησαν σημαντικά την Τρίτη, αφού ο ελβετικός φαρμακευτικός όμιλος δήλωσε ότι η πειραματική της θεραπεία για τη μυοτονική δυστονία απέτυχε σε δοκιμή τελικού σταδίου, σημειώνοντας ακόμη ένα πλήγμα για ένα pipeline που οι επενδυτές ανέμεναν να στηρίξει τη μελλοντική ανάπτυξη.

Η μετοχή υποχώρησε περίπου 10% μετά την ανακοίνωση και έχει χάσει πλέον πάνω από 14% στις τελευταίες πέντε συνεδριάσεις.

Το αποτυχημένο φάρμακο, del-desiran, δοκιμάζονταν κατά της μυοτονικής δυστονίας τύπου 1, μιας νόσου που προκαλεί απώλεια μυϊκής μάζας και για την οποία προς το παρόν δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες.

Η Novartis απέκτησε τη θεραπεία μέσω της εξαγοράς της Avidity Biosciences ύψους $12 δισ.

Το πλήγμα ήρθε μόλις μία ημέρα αφότου η Novartis ανέφερε ότι ένα άλλο πειραματικό φάρμακο, το pelacarsen, απέτυχε να μειώσει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο σε δοκιμή τελικού σταδίου.

Το del-desiran δεν πέτυχε τον βασικό στόχο της δοκιμής

Η Novartis δήλωσε ότι η μελέτη Φάσης III HARBOR του del-desiran δεν απέδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (placebo) στον πρωτεύοντα δείκτη, γνωστό ως χρόνος ανοίγματος χεριού σε βίντεο.

Το μέτρο χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της μυοτονίας των χεριών, ή της μυϊκής δυσκαμψίας.

Οι ασθενείς καλούνται να σφίξουν τα χέρια τους δυνατά για μερικά δευτερόλεπτα και στη συνέχεια να τα ανοίξουν όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και πλήρως. Μικρότερος χρόνος ανοίγματος υποδηλώνει μικρότερη δυσκαμψία και καλύτερη μυϊκή λειτουργία.

Η Novartis δήλωσε ότι θα συνεχίσει την αξιολόγηση του πλήρους συνόλου δεδομένων πριν αποφασίσει τα επόμενα βήματα για το πρόγραμμα.

Η πίεση στο pipeline εντείνει τις ανησυχίες των επενδυτών

Το αποτέλεσμα σημαίνει ότι η Novartis έχει πλέον χάσει δύο από τις τρεις βασικές ανακοινώσεις αποτελεσμάτων του pipeline φέτος, αυξάνοντας την πίεση στα υπόλοιπα πειραματικά της προγράμματα.

Οι επενδυτές είχαν εναποθέσει ελπίδες στο del-desiran, το pelacarsen και το αντιφλεγμονώδες remibrutinib για να στηρίξουν την ανάπτυξη, καθώς η εταιρεία αντιμετωπίζει πτώση των πωλήσεων του καθιερωμένου φαρμάκου για καρδιακή ανεπάρκεια Entresto και ετοιμάζεται για λήξεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στις αρχές της επόμενης δεκαετίας.

Η Vontobel είχε προηγουμένως εκτιμήσει ότι το del-desiran θα μπορούσε να αποφέρει κορυφαίες ετήσιες πωλήσεις $3 δισ., αποδίδοντας στο φάρμακο 50% πιθανότητα να φτάσει αυτό το επίπεδο.

Μετά την αποτυχία της δοκιμής, το χρηματιστηριακό γραφείο αφαίρεσε αυτές τις εκτιμήσεις πωλήσεων από το μοντέλο του και μείωσε την τιμή-στόχο για τη Novartis σε 125 ελβετικά φράγκα από 128 φράγκα.

Οι μετοχές της Novartis διαπραγματεύονταν στα 112,56 ελβετικά φράγκα την Τρίτη μετά την πτώση.

Η Novartis διατηρεί τη μακροπρόθεσμη καθοδήγηση

Η εταιρεία δήλωσε ότι εξακολουθεί να υποστηρίζει την καθοδήγησή της για αύξηση των πωλήσεων με σύνθετο ετήσιο ρυθμό 5% έως 6% μεταξύ 2025 και 2030.

Ωστόσο, τα πρόσφατα εμπόδια έχουν καταστήσει την πορεία προς αυτόν τον στόχο ανάπτυξης πιο δύσκολη.

Η αποτυχία του pelacarsen ήρθε αφού η Novartis ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι η μελέτη τελικού σταδίου δεν εκπλήρωσε τον πρωταρχικό της στόχο μείωσης των καρδιαγγειακών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων θανάτου, εμφράγματος και εγκεφαλικού, σε σύγκριση με το placebo.

Τα εμπόδια στην ανάπτυξη ακολουθούν επίσης την απόφαση της εταιρείας, λιγότερο από μια εβδομάδα νωρίτερα, να διακόψει οκτώ δοκιμές μιας πειραματικής κυτταρικής θεραπείας για αυτοάνοσες και νευρολογικές παθήσεις μετά το θάνατο τριών ασθενών.

Η σειρά των εμπόδιων αφήνει τους επενδυτές να αναζητούν αποδείξεις ότι η Novartis μπορεί να αναπληρώσει το pipeline της αρκετά γρήγορα ώστε να αντισταθμίσει τις επικείμενες πιέσεις από λήξεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και τη μειούμενη συνεισφορά από παλαιότερα φάρμακα.