Perché Reata Pharmaceuticals ha guadagnato il 20% oggi

Oggi, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha inviato una comunicazione a Reata Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: RETA), raccomandando di presentare una nuova richiesta per un incontro pre-NDA. Le azioni della compagnia farmaceutica hanno guadagnato il 20% nella sessione mattutina.

Reata aveva precedentemente richiesto un incontro Type C per discutere il programma di sviluppo per il suo farmaco orale Omaveloxolone che intende utilizzare come trattamento per l'atassia di Friedreich (AF), una rara malattia neuromuscolare degenerativa ereditaria che accorcia la vita.

Reata è felice di accordarsi con la FDA degli Stati Uniti

La divisione dei prodotti di neurologia 1 dell'agenzia federale, tuttavia, ha chiesto mercoledì alla società con sede in Texas di ritirare la sua precedente richiesta. Il nuovo pre-NDA, ha aggiunto, sarà approvato al ricevimento.

Secondo Reata Pharmaceuticals, è felice di rispettare la raccomandazione della FDA e richiederà un incontro pre-NDA non appena il nuovo pacchetto informativo sarà pronto. Il CEO Warren Huff ha dichiarato mercoledì:

In notizie separate dal settore sanitario statunitense, Pfizer ha dichiarato oggi che inizierà a produrre un componente chiave del suo vaccino COVID-19 presso una struttura irlandese.

Risultati finanziari del Q1 di Reata Pharmaceutical

All'inizio di maggio, Reata Pharmaceuticals ha registrato $0,9 milioni di entrate di collaborazione per il primo trimestre fiscale rispetto alla cifra di $1,4 milioni di un anno fa. Ha valutato la sua liquidità e mezzi equivalenti alla fine del primo trimestre a $777,6 milioni, in calo rispetto a $818,2 milioni all'inizio del 2021.

L'azienda farmaceutica ha perso $1,16 per azione nel primo trimestre su base non GAAP, rispetto agli 89 centesimi per azione nel Q1 dell'anno precedente. Altre cifre degne di nota nel suo aggiornamento finanziario includevano $12,8 milioni di spese generali e amministrative (non GAAP) e $28,1 milioni di spese di ricerca e sviluppo (non GAAP).

Reata Pharmaceuticals è attualmente scambiato a $101 per azione dopo aver chiuso la sessione regolare di martedì a $83 per azione. In confronto, aveva iniziato l'anno con un aumento di $121 per azione.

Lo scorso anno, a febbraio, Reata Pharmaceuticals aveva raggiunto il record di $226 per azione nel mercato azionario. Al momento, la società quotata al Nasdaq ha una capitalizzazione di mercato di $,68 miliardi.