Ecco perché Merck vuole l'approvazione della FDA per molnupiravir

Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) ha annunciato di aver chiesto il permesso alla Food and Drug Administration di utilizzare la sua compressa antivirale sperimentale nel trattamento di pazienti adulti Covid-19 da lievi a moderati in caso di emergenza.

La richiesta è arrivata dopo i risultati dello studio clinico di fase tre, che la società ha pubblicato il 1° ottobre 2021. I dati hanno rivelato che il farmaco, noto come molnupiravir, ha ridotto di circa il 50% la probabilità che i pazienti con nuova diagnosi di COVID-19 vengano ricoverati in ospedale.

Il molnupiravir di Merck impedisce la replicazione del coronavirus

La medicina agisce impedendo al virus di replicarsi all'interno del corpo. Il molnupiravir di Merck, a differenza del farmaco iniettabile remdesivir di Gilead Sciences, può essere usato per via orale. Sarebbe la prima compressa per il trattamento del COVID-19 se approvato dalla FDA, un possibile punto di svolta nella lotta contro il coronavirus, che uccide una media di 1.600 americani al giorno.

Il CEO di Merck Robert Davis ha dichiarato:

Entro la fine dell'anno, il farmaco potrebbe essere disponibile negli Stati Uniti. Merck ha co-sviluppato il medicinale con Ridgeback Biotherapeutics. Attualmente sta collaborando con gli organismi di regolamentazione di tutto il mondo per presentare domande di utilizzo o autorizzazione di emergenza "nei prossimi mesi".

La società ha promesso all'inizio di quest'anno di fornire agli Stati Uniti 1,7 milioni di dosi di molnupiravir in caso di approvazione dell'EUA o della completa approvazione della FDA. Secondo il New York Times, una prescrizione medica di cinque giorni costerà al governo federale circa $700 per paziente, che è circa un terzo di quanto costano attualmente gli anticorpi monoclonali.

Aziende che sviluppano farmaci antivirali contro il COVID-19

Sebbene le vaccinazioni siano ancora la migliore protezione contro il coronavirus, gli esperti e i funzionari sanitari statunitensi sono ottimisti sul fatto che farmaci come quello di Merck impediranno al COVID-19 di progredire in coloro che vengono infettati ed eviteranno i viaggi in ospedale.

Secondo il direttore esecutivo del programma di emergenza sanitaria dell'Organizzazione mondiale della sanità, farmaci come la compressa di Merck sono una sorta di "Santo Graal" per il trattamento.

Oltre a Merck, anche altre aziende farmaceutiche stanno lavorando alla creazione di farmaci antivirali. Ad esempio, Pfizer, che ha creato uno dei vaccini COVID-19 approvati negli Stati Uniti, sta lavorando a un trattamento antivirale che sarà disponibile entro la fine del 2021, secondo il suo CEO Albert Bourla.