Bicycle Therapeutics: risultati promettenti dello studio BT8009

Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC) è in calo del 30% dopo che l'azienda biotecnologica pionieristica nella nuova classe di terapie differenziate basate sulla tecnologia dei peptidi biciclici ha annunciato i risultati preliminari della prima fase dello studio di fase 1/2 di BT8009. BT8009 è un BTC di seconda generazione destinato a Nectin-4 che l'azienda sta sviluppando.

Risultati antitumorali provvisori confermati nello studio BT8009

Il Direttore Sanitario, Dominic Smethurst, ha dichiarato:

BT8009 ha il potenziale per offrire una differenziazione clinicamente significativa rispetto alle terapie esistenti. L'azienda ha presentato i risultati in una presentazione orale il 10 aprile 2022, durante l'incontro annuale dell'American Association for Cancer Research di quest'anno a New Orleans. Bicycle Therapeutics prevede di continuare a sviluppare il programma portandolo avanti dopo aver finalizzato la fase di escalation.

Il CEO, Kevin Lee, ha dichiarato:

Alla data limite del 7 marzo 2022, la società aveva somministrato la dose a 37 pazienti nello studio di Fase 1/II BT8009. L'azienda somministra 12 pazienti con carcinoma uroteliale valutabili con risposta in gruppi in monoterapia di 5,0mg/m² and 2.5mg/m² settimanalmente.

Tasso di controllo della malattia del 75% osservato nella coorte 2,5 mg/m²

Dei quattro pazienti che hanno ricevuto 2,5 mg/m² settimanalmente, uno ha avuto una riduzione del tumore che confermava una risposta parziale e due avevano una malattia stabile che rifletteva il 25% di ORR e il 75% di tasso di controllo delle malattie. Per coloro che hanno ricevuto 5 mg/m², quattro hanno mostrato una risposta completa o parziale, di cui uno con una risposta completa, tre con una risposta parziale e due hanno mostrato una malattia stabile.

La tollerabilità nello studio è coerente con i risultati precedenti senza alcuna tossicità dose-limitante osservata in entrambe le coorti. La prima fase di aumento della dose è attualmente in corso e la società offrirà ulteriori aggiornamenti entro la fine dell'anno.