Eli Lilly riceve l'approvazione della FDA per il suo farmaco contro l'Alzheimer Kinsula

Martedì Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) ha ricevuto l'approvazione per il suo farmaco contro l'Alzheimer dalla Food & Drug Administration.

Lo sviluppo è significativo in quanto amplia le opzioni di trattamento per il disturbo neurologico che colpisce quasi 7 milioni di americani.

Al momento in cui scrivo, le azioni Eli Lilly vengono scambiate a 910 dollari. Il titolo farmaceutico ha guadagnato oltre il 50% dall’inizio del 2024.

Le notizie di Kinsula sono significative per le azioni Eli Lilly?

L'Alzheimer è tra le prime cinque cause di morte per gli americani di età superiore ai 65 anni.

Ancora più importante, si prevede che il numero di pazienti affetti da questa malattia devastante raggiungerà i 13 milioni negli Stati Uniti entro il 2050, il che sottolinea l’urgente necessità di trattamenti efficaci come il donanemab di Lilly.

Ottenere l'approvazione della FDA per il suo farmaco contro l'Alzheimer è un importante passo avanti per la Eli Lilly. Questo perché l’autorità di regolamentazione statunitense ha citato dati insufficienti quando ha respinto donanemab l’anno scorso. Anche l’approvazione ha subito un ritardo inaspettato nel marzo del 2024.

Le notizie sull'Alzheimer potrebbero sbloccare il prossimo rialzo delle azioni Eli Lilly che hanno sovraperformato quest'anno sulla scia della forte domanda per il suo farmaco dimagrante.

Molti si aspettano che LLY sia il primo nome del settore sanitario a raggiungere una valutazione di 1.000 miliardi di dollari.

Lilly per competere direttamente con Biogen

La piena approvazione della FDA per il farmaco Lilly contro l'Alzheimer arriva poco dopo che il suo comitato consultivo ha concluso che i benefici di donanemab superano i rischi.

Il colosso da 870 miliardi di dollari ora competerà direttamente con Biogen che ha ottenuto l'approvazione per Leqembi (il suo farmaco contro l'Alzheimer) nell'estate del 2023. Donanemab è destinato a diventare il terzo trattamento per l'Alzheimer ad arrivare sul mercato negli Stati Uniti

Sia Leqembi che Donanemab sono anticorpi monoclonali che colpiscono le placche amiloidi. Nessuna delle due è una cura definitiva ed entrambe possono presentare potenziali problemi di sicurezza, tra cui gonfiore ed emorragia cerebrale che a volte possono essere fatali.

Tre pazienti, ad esempio, nello studio in fase avanzata di Eli Lilly sono morti a causa di ARIA (anomalie nell'imaging correlate all'amiloide).

Altri sviluppi recenti relativi a LLY

Da notare che la Eli Lilly commercializzerà il suo farmaco contro l'Alzheimer come “Kisunla”. A giugno, l'ex commissario della FDA, il dottor Scott Gottlieb, ha affermato che l'Alzheimer potrebbe essere una categoria molto importante per la LLY.

La notizia di donanemab arriva un paio di settimane dopo che la società quotata a New York ha annunciato 1,30 dollari per azione di dividendo per il terzo trimestre.

Il mese scorso ha inoltre collaborato con OpenAI per sfruttare l’intelligenza artificiale per scoprire nuovi farmaci e trattare batteri resistenti ai farmaci. Brad Lightcap, il direttore operativo di LLY, disse all'epoca: