Akcje firm biotechnologicznych gwałtownie spadają po rezygnacji Petera Marksa z FDA w związku ze sporem z RFK Jr., Moderna i Beam Therapeutics mocno dotknięte.

Inwestorzy w branży biotechnologicznej zmagają się z nową niepewnością po nagłej rezygnacji dr. Petera Marksa, kluczowej postaci w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Marks, który odegrał kluczową rolę w Operacji Warp Speed i był znany z popierania przyspieszonych zatwierdzeń leków, ogłosił swoje odejście w piątek, powołując się na fundamentalne różnice zdań z sekretarzem zdrowia i usług społecznych Robertem F. Kennedym Jr.

W liście rezygnacyjnym, do którego dotarła stacja CNBC, Marks oskarżył Kennedy'ego o rozpowszechnianie „dezinformacji i kłamstw” na temat szczepionek, ostrzegając, że rosnąca epidemia odry, związana ze spadkiem wskaźników szczepień, jest bezpośrednią konsekwencją takiej retoryki.

Akcje firm biotechnologicznych odnotowały największy spadek od miesięcy.

Odejście Marksa wzbudziło obawy, że wpływ Kennedy'ego może wykraczać poza szczepionki i obejmować szerszy proces zatwierdzania leków, potencjalnie zmieniając stanowisko FDA w sprawie innowacyjnych terapii, takich jak terapie genowe i szczepionki mRNA.

Reakcja na Wall Street była natychmiastowa. W poniedziałek akcje firm biotechnologicznych odnotowały najgorszy jednodniowy spadek od miesięcy.

Akcje Moderny spadły o 13%, Beam Therapeutics – znanej z technologii edycji genów – o ponad 15%, a Sarepta Therapeutics, dewelopera terapii genowych, o 9%.

Tymczasem fundusz ETF SPDR S&P Biotech spadł o prawie 5%.

Akcje Pfizera, który posiada szerszy zakres działalności, chroniący go przed stratami w portfelu szczepionek, straciły około 2%, zanim odrobiły część strat.

„Z perspektywy ogólnej, uważamy to odejście za znaczący negatywny sygnał dla sektorów BioPharma i Biotech, ponieważ niezależność FDA, oparta na solidnej rzetelności naukowej, jest kluczowa dla ich sprawnego funkcjonowania” – napisali analitycy BMO Capital Markets w notatce.

Marks jest trzecim wysokim rangą urzędnikiem, który opuścił FDA w tym roku, po odejściu szefowej ds. leków, dr Patrizii Cavazzoni, i szefa ds. żywności dla ludzi, Jima Jonesa.

Niektórzy inwestorzy mieli nadzieję, że nowo mianowany komisarz FDA, dr Marty Makary, były chirurg z Johns Hopkins, pomoże uchronić agencję przed wpływami politycznymi.

Rosnące wpływy RFK Jr. budzą obawy.

Kennedy, od dawna sceptycznie nastawiony do szczepionek, podjął już kroki, które zdaniem ekspertów ds. zdrowia publicznego mogą podważyć wysiłki na rzecz szczepień w USA.

Bagatelizował znaczenie szczepień dziecięcych, podczas gdy Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom rozpoczęły badanie szeroko zdyskredytowanych twierdzeń łączących szczepionki z autyzmem – pod kierownictwem badacza, który w przeszłości rozpowszechniał dezinformację.

Analitycy z Leerink Partners ostrzegli, że konsekwencje rezygnacji Marksa będą zależały od jego następcy i od tego, czy republikańscy liderzy w Waszyngtonie zaczną sprzeciwiać się polityce Kennedy'ego.

„Czy nowy komisarz FDA, Marty Makary, będzie w stanie wspierać naukowo udowodnione badania i produkty oraz skutecznie zarządzać relacjami z RFK Jr., czy też ostatecznie spotka go ten sam los, co dr. Marksa?” – zapytał David Risinger, analityk z Leerink Partners.

Przyszłość FDA pozostaje niepewna.

Pomimo poniedziałkowego zamieszania, niektórzy analitycy ostrzegali przed zakładaniem najgorszego scenariusza dla sektora biotechnologicznego.

„Chociaż wielu uważa rezygnację Marksa za bardzo zły znak dla branży opieki zdrowotnej i innowacji w ogóle, może być nieco przedwcześnie, aby rzucać zbyt ciemny cień na całą branżę farmaceutyczną i biotechnologiczną” – napisał analityk Mizuho Securities, Jared Holz.

Jednak dla producentów szczepionek, takich jak Moderna, perspektywy wydają się ponure.

Akcje firmy spadły o 75% od początku roku, co odzwierciedla szersze obawy dotyczące przyszłości sektora pod przywództwem Kennedy'ego.

Chociaż kierunek działań FDA pozostaje niepewny, inwestorzy zastanawiają się, czy ryzyko regulacyjne będzie nadal rosło, czy też ostatnie spadki cen akcji stanowią okazję do zakupu.