Wielka Brytania powołuje komisję ds. zdrowia w zakresie sztucznej inteligencji, która ma ukształtować przepisy medyczne do 2026 r.

Wielka Brytania powołuje komisję ds. zdrowia w zakresie sztucznej inteligencji, która ma ukształtować przepisy medyczne do 2026 r.
Diya Poddar
26 wrz 2025, 09:15 AM
  • Przewodniczyć Komisji będzie ekspert w dziedzinie sztucznej inteligencji Alastair Denniston.
  • Wielka Brytania odejdzie od unijnego aktu w sprawie sztucznej inteligencji w odniesieniu do przepisów dotyczących medycznej sztucznej inteligencji.
  • Regulacje mające na celu pobudzenie inwestycji w technologie medyczne.

Wielka Brytania uruchomiła nową krajową komisję, która ma zająć się wykorzystaniem sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej, mając na celu przyciągnięcie globalnych inwestycji przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa pacjentów.

Komisja skupia lekarzy, naukowców i ekspertów regulacyjnych w celu zaprojektowania ram dla wyrobów medycznych opartych na sztucznej inteligencji, a ostateczna wersja ma zostać przyjęta w 2026 r. W ramach tego procesu prowadzone będą również konsultacje z firmami technologicznymi, takimi jak Microsoft i Google.

Posunięcie to ma miejsce w czasie, gdy sztuczna inteligencja jest coraz bardziej zintegrowana z opieką zdrowotną, od narzędzi diagnostycznych po urządzenia adaptacyjne, podczas gdy globalne przepisy pozostają niejasne.

Komisja ukierunkowze przepisy dotyczące sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej

Na czele nowej komisji stoi Alastair Denniston, czołowy specjalista w dziedzinie opieki zdrowotnej nad sztuczną inteligencją, a wiceprzewodniczącą jest komisarz ds. bezpieczeństwa pacjentów Henrietta Hughes.

Będzie ona przedstawiać zalecenia dla Agencji Regulacyjnej ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA), która jest odpowiedzialna za nadzór nad wyrobami medycznymi.

Według dyrektora naczelnego MHRA, Lawrence'a Tallona, przepisy dotyczące wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii mają ponad 20 lat, co czyni je przestarzałymi w szybko zmieniającej się erze sztucznej inteligencji. Ostrzegł, że jeśli przepisy nie zostaną dostosowane, innowacje w opiece zdrowotnej mogą spowolnić.

Ostateczna wersja ram zostanie przedłożona parlamentowi w 2026 r. do zatwierdzenia, a jej część prawdopodobnie będzie wymagała zmian legislacyjnych.

Komisja będzie konsultować się bezpośrednio z pacjentami, klinicystami i firmami technologicznymi, aby zrównoważyć innowacje z zarządzaniem ryzykiem.

Wykorzystanie sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej pod lupą

Narzędzia sztucznej inteligencji są już obecne w brytyjskim sektorze opieki zdrowotnej.

Obejmują one zarówno systemy transkrypcji, które rejestrują konsultacje lekarza z pacjentem, jak i zaawansowane technologie obrazowania, które pomagają radiologom w identyfikowaniu nieprawidłowości.

Inne przykłady obejmują programy sztucznej inteligencji zdolne do przetwarzania dużych ilości danych pacjentów w celu wspierania decyzji diagnostycznych oraz adaptacyjne urządzenia kardiologiczne, które reagują na zmiany aktywności serca w czasie rzeczywistym.

Technologie te podlegają obecnie przepisom dotyczącym wyrobów medycznych opracowanym ponad dwie dekady temu.

Światowa Organizacja Zdrowia wyraziła obawy, że bez odpowiedniego nadzoru sztuczna inteligencja w opiece zdrowotnej może stwarzać zagrożenia, w tym nieetyczne gromadzenie danych, stronniczość algorytmów i zagrożenia dla cyberbezpieczeństwa.

Prace Komisji mają na celu zlikwidowanie tej luki regulacyjnej i zapewnienie jasnych standardów wdrażania.

Wielka Brytania odchodzi od podejścia Unii Europejskiej

Na całym świecie organy regulacyjne debatują nad tym, jak najlepiej zarządzać sztuczną inteligencją w opiece zdrowotnej. Unia Europejska przyjęła już akt w sprawie sztucznej inteligencji, który nakłada surowe warunki na zastosowania sztucznej inteligencji w medycynie.

Podczas gdy podejście UE zostało skrytykowane przez niektóre firmy technologiczne jako nadmierne, MHRA wskazała, że Wielka Brytania nie zamierza powielać tych zasad.

Zamiast tego planuje dostarczyć ramy, które są opisywane jako jasne, praktyczne i proporcjonalne.

Konkurencja w zakresie inwestycji w sztuczną inteligencję rośnie, a rząd Wielkiej Brytanii niedawno zabezpieczył umowy o wartości dziesiątek miliardów dolarów od firm takich jak Microsoft i OpenAI.

Urzędnicy mają nadzieję, że przejrzyste regulacje poprawią reputację Wielkiej Brytanii jako korzystnego rynku dla technologii medycznych, jednocześnie dając pacjentom i klinicystom zaufanie do nowych narzędzi.

Przejrzystość regulacyjna postrzegana jako klucz do inwestycji

Tallon podkreślił, że niepewność co do globalnych regulacji dotyczących sztucznej inteligencji utrudnia twórcom technologii, dostawcom usług zdrowotnych i inwestorom planowanie z wyprzedzeniem. Wielka Brytania dąży do zapewnienia jasności poprzez określenie jasnych oczekiwań dla wszystkich stron zaangażowanych w sztuczną inteligencję w opiece zdrowotnej.

Podczas gdy niektóre firmy mogą być ostrożne w stosunku do nowych wymogów, organy regulacyjne uważają, że przewidywalne i proporcjonalne przepisy zachęcą do długoterminowych inwestycji.

Oczekuje się, że do 2026 r. ramy te dostarczą kompleksowy zestaw standardów dla wyrobów medycznych opartych na sztucznej inteligencji w Wielkiej Brytanii, równoważąc innowacje z odpowiedzialnością.

Ponieważ sztuczna inteligencja jest już zakorzeniona w codziennej praktyce klinicznej, prace Komisji mają kształtować przyszłość brytyjskiej opieki zdrowotnej i wpływać na globalne dyskusje na temat regulacji.