Agios Pharma skacze o 15%, gdy FDA rozszerza stosowanie leku mitapivat na anemię

Akcje Agios Pharmaceuticals wzrosły w środę o prawie 15% w handlu przedwobchodowym po tym, jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła rozszerzenie wykorzystania swojego leku mitapivat, co wzmocniło optymizm inwestorów co do perspektyw wzrostu firmy.

Zatwierdzenie pozwala na stosowanie mitapiwat w leczeniu anemii u pacjentów zarówno z alfa- lub beta-talasemią niezależną od transfuzji, jak i transfuzyjną, powiedział Agios późno we wtorek.

Talasemia to dziedziczne zaburzenie krwi, które upośledza zdolność organizmu do produkcji hemoglobiny i zdrowych czerwonych krwinek, często wymagając leczenia przez całe życie.

Lek będzie sprzedawany pod nazwą handlową Aqvesme i oczekuje się, że będzie dostępny pod koniec stycznia przyszłego roku, po wdrożeniu wymaganego programu bezpieczeństwa.

Mitapivat został wcześniej zatwierdzony przez FDA w 2022 roku pod nazwą handlową Pyrukynd dla dorosłych z niedoborem kinazy pirorozianowej, rzadkim schorzeniem genetycznym, które również powoduje niską liczbę czerwonych krwinek.

Dane kliniczne wspierają rozszerzone wykorzystanie

Najnowsza zgoda opiera się na wynikach późnego badania klinicznego, które wykazało, że pacjenci otrzymujący mitapivat osiągnęli statystycznie istotną poprawę poziomu hemoglobiny w porównaniu z pacjentami na placebo.

Dane te wzmocniły zaufanie do szerszego zastosowania leku w wielu formach anemii powiązanych z zaburzeniami genetycznymi.

Według analityków, Aqvesme będzie zawierać w pudełku ostrzeżenie wymagające testów funkcji wątroby co cztery tygodnie i zaleca odradzanie stosowania u pacjentów z marskością.

Pomimo tych zabezpieczeń, rozszerzone wskazanie jest postrzegane jako znaczący krok w rozwoju portfolio chorób rzadkich Agios.

Analityk BofA podnosi PT, utrzymuje ocenę Buy

Analityk Truist Securities, Gregory Renza, powiedział, że zatwierdzenie otwiera dodatkowe 320 milionów dolarów szczytowego potencjału przychodów oprócz istniejącej franczyzy mitapivat.

W listopadzie zainicjował relacje z tą akcją, uzyskując ocenę Buy i celową cenę 32 USD.

Analityk Bank of America Securities, Greg Harrison, utrzymał w środę ocenę Buy na Agios, jednocześnie podnosząc swoją docelową cenę z 32 do 34 USD, powołując się na komercyjną szansę stworzoną przez rozszerzoną markę.

Zrewidowany cel oznacza wzrost o 6,25%.

Mieszane opinie na całej Wall Street

Nastroje analityków wobec Agios w ostatnich tygodniach były mieszane.

Citigroup rozpoczęła relacje 26 listopada z oceną Buy i docelową ceną 38 dolarów.

JP Morgan jednak utrzymał ocenę Neutral na początku listopada i gwałtownie obniżył swój cel z 37 do 20 USD, powołując się na niepewność co do długoterminowego pozyskania.

Goldman Sachs i HC Wainwright również obniżyły swoje cele, utrzymując odpowiednio oceny Neutral i Buy.

Na podstawie celów cenowych ośmiu analityków, Agios ma średni roczny cel na poziomie 32,38 USD, a szacunki wahają się od 20 do 48 USD.

Oznacza to wzrost o około 32% w stosunku do ostatniej ceny handlowej wynoszącej 24,59 USD.

Akcja ma średnią rekomendację maklerską na poziomie 2,0, co oznacza ocenę Outperform.