Ações da AstraZeneca caem após fracasso do Wainua em ensaio avançado cardíaco

As ações da AstraZeneca caíram quase 10% na quinta-feira depois que a farmacêutica disse que seu tratamento para doenças nervosas, Wainua, não atingiu o objetivo primário em um ensaio clínico de fase avançada para uma grave doença cardíaca, representando um revés para um dos ativos de pipeline mais observados da companhia.

O papel recuou cerca de 9,5% nas negociações em Londres, tornando-se o maior perdedor do índice FTSE 100.

A farmacêutica anglo-sueca disse que Wainua, desenvolvido em parceria com a norte-americana Ionis Pharmaceuticals, não reduziu de forma significativa as mortes cardiovasculares e os eventos cardíacos recorrentes em pacientes com cardiomiopatia amiloidótica mediada por transtirretina (ATTR-CM).

A doença é causada pelo acúmulo de proteínas anormais no coração, prejudicando sua capacidade de bombear sangue e podendo levar à insuficiência cardíaca.

O resultado decepcionante é um golpe nas ambições da AstraZeneca de expandir além de seu negócio central de oncologia, enquanto trabalha para atingir a meta de gerar $80 billion em receita anual até 2030 por meio do lançamento de até 20 novos medicamentos.

Analistas viam o ensaio como uma oportunidade crucial para estabelecer o Wainua no mercado de tratamento de ATTR ainda pouco explorado.

Eles acreditavam que o Wainua poderia gerar vendas de pico na casa dos bilhões de dólares para a empresa.

Autorizações existentes permanecem intactas

No estudo de fase três CARDIO-TTRansform, o Wainua foi testado contra placebo em 1.432 pacientes ao longo de 140 semanas.

A empresa declarou que adicionar Wainua ao tratamento padrão não proporcionou benefício estatisticamente significativo na população total de pacientes.

No entanto, a análise de subgrupos apresentou resultados mistos.

Entre pacientes que já recebiam terapia estabilizadora no início do ensaio, que representavam 57% dos participantes, o Wainua não apresentou benefício mensurável.

Um subgrupo separado que recebeu Wainua como tratamento isolado, sem estabilizadores, demonstrou um benefício 'nominalmente significativo'.

"Embora o ensaio não tenha atingido seu objetivo primário, acreditamos que os resultados favorecem um maior entendimento científico das abordagens de tratamento para as centenas de milhares de pacientes no mundo que sofrem com essa condição progressiva e frequentemente fatal", disse Sharon Barr, vice-presidente executiva de P&D biofarmacêutica da AstraZeneca.

Wainua continua aprovado em mais de 20 países para o tratamento da polineuropatia, um distúrbio neurológico raro que causa dano progressivo aos nervos.

O medicamento gerou $212 million em receita para a AstraZeneca durante 2025.

Investidores ficam cautelosos com o pipeline restante

O insucesso do ensaio levou os investidores a reavaliar as perspectivas de curto prazo do pipeline da empresa.

O Citi, que mantém recomendação de Compra para a AstraZeneca, havia projetado anteriormente vendas de pico do Wainua em torno de $6.2 billion no ATTR-CM, atribuindo ao programa uma probabilidade de sucesso de 59%.

O banco estimou em maio que a falha do ensaio CARDIO-TTRansform reduziria sua avaliação por fluxo de caixa descontado em cerca de 2,8%, ou aproximadamente £5.20 por ação em relação à sua estimativa de valor justo de £181.

Na ocasião, o Citi afirmou que a queda de aproximadamente 10% nas ações da AstraZeneca em relação aos patamares anteriores já havia mais do que refletido o risco combinado de baixa associado a três resultados-chave de ensaios clínicos.

A corretora estimou um cenário pessimista de £168 por ação mesmo se os três grandes ensaios falhassem, ainda substancialmente acima do nível em que o papel estava sendo negociado então.

O cenário otimista, assumindo sucesso nos três programas, implicava uma avaliação de cerca de £204 por ação.

A forte queda de quinta-feira sugere que os investidores estão atribuindo maior risco ao pipeline de fase avançada remanescente da AstraZeneca, com a atenção agora voltada para os próximos resultados dos ensaios SERENA-4 e AVANZAR, previstos para este ano, que devem desempenhar papel significativo na formação do sentimento em relação à estratégia de crescimento de longo prazo da farmacêutica.