Marea Britanie înființează o comisie de sănătate AI pentru a modela reglementările medicale până în 2026

Marea Britanie a lansat o nouă comisie națională pentru a aborda utilizarea inteligenței artificiale în domeniul sănătății, cu scopul de a atrage investiții globale, asigurând în același timp siguranța pacienților.

Comisia reunește medici, cadre universitare și experți în reglementare pentru a proiecta un cadru pentru dispozitivele medicale AI, cu o versiune finală așteptată în 2026. Firmele de tehnologie precum Microsoft și Google vor fi, de asemenea, consultate ca parte a procesului.

Mișcarea vine într-un moment în care AI este din ce în ce mai integrată în îngrijirea sănătății, de la instrumente de diagnosticare la dispozitive adaptive, în timp ce reglementările globale rămân neclare.

Comisia va orienta normele privind IA în domeniul sănătății

Noua comisie este prezidată de Alastair Denniston, un specialist în domeniul sănătății AI, comisarul pentru siguranța pacienților, Henrietta Hughes, fiind vicepreședinte.

Acesta va oferi recomandări Agenției de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Sănătate (MHRA), care este responsabilă pentru supravegherea dispozitivelor medicale.

Potrivit directorului executiv al MHRA, Lawrence Tallon, regulile privind dispozitivele medicale din Marea Britanie sunt vechi de peste 20 de ani, lăsându-le depășite pentru era AI în schimbare rapidă. El a avertizat că, dacă reglementările nu se adaptează, inovația în domeniul sănătății ar putea încetini.

Cadrul final va fi prezentat parlamentului în 2026 pentru aprobare, iar părți din acesta vor necesita probabil modificări legislative.

Comisia se va consulta direct cu pacienții, clinicienii și companiile de tehnologie pentru a echilibra inovația cu managementul riscului.

Utilizarea IA în domeniul sănătății sub control

Instrumentele de inteligență artificială sunt deja prezente în sectorul sănătății din Marea Britanie.

Acestea variază de la sisteme de transcripție care înregistrează consultațiile medic-pacient, până la tehnologii avansate de imagistică care ajută radiologii să identifice anomaliile.

Alte exemple includ programe AI capabile să proceseze volume mari de date ale pacienților pentru a sprijini deciziile de diagnostic și dispozitive cardiace adaptive care răspund la schimbările în timp real ale activității cardiace.

Aceste tehnologii se încadrează în prezent în reglementările privind dispozitivele medicale elaborate în urmă cu peste două decenii.

Organizația Mondială a Sănătății și-a exprimat îngrijorarea că, fără o supraveghere adecvată, IA în domeniul sănătății ar putea prezenta riscuri, inclusiv colectarea de date neetice, prejudecăți în algoritmi și amenințări la adresa securității cibernetice.

Activitatea comisiei urmărește să elimine acest decalaj de reglementare și să ofere standarde clare pentru implementare.

Marea Britanie se abate de la abordarea Uniunii Europene

La nivel global, autoritățile de reglementare dezbat cum să gestioneze cel mai bine AI în domeniul sănătății. Uniunea Europeană a adoptat deja legea AI, care impune condiții stricte aplicațiilor medicale de IA.

În timp ce abordarea UE a fost criticată de unele firme de tehnologie ca fiind excesivă, MHRA a indicat că Marea Britanie nu intenționează să reproducă aceste reguli.

În schimb, intenționează să ofere un cadru care este descris ca fiind clar, practic și proporțional.

Concurența pentru investițiile în AI este în creștere, guvernul britanic obținând recent acorduri în valoare de zeci de miliarde de dolari de la companii precum Microsoft și OpenAI.

Oficialii speră că o reglementare transparentă va spori reputația Marii Britanii ca piață favorabilă pentru tehnologia medicală, oferind în același timp pacienților și clinicienilor încredere în noile instrumente.

Claritatea reglementărilor este considerată esențială pentru investiții

Tallon a subliniat că incertitudinea în reglementarea globală a IA face dificilă planificarea din timp a dezvoltatorilor de tehnologie, a furnizorilor de servicii medicale și a investitorilor. Marea Britanie își propune să ofere claritate prin definirea unor așteptări clare pentru toate părțile implicate în IA medicală.

În timp ce unele companii pot fi precaute cu privire la noile cerințe, autoritățile de reglementare cred că regulile previzibile și proporționale vor încuraja investițiile pe termen lung.

Până în 2026, se așteaptă ca cadrul să ofere un set cuprinzător de standarde pentru dispozitivele medicale AI în Marea Britanie, echilibrând inovația cu responsabilitatea.

Cu AI deja încorporată în practica clinică de zi cu zi, activitatea comisiei este setată să modeleze viitorul asistenței medicale britanice și să influențeze discuțiile globale privind reglementarea.