Novo Nordisk se prăbușește pe măsură ce studiul pentru Alzheimer cu semaglutidă orală nu arată beneficii clinice

Acțiunile Novo Nordisk au scăzut brusc luni, după ce compania a anunțat că un studiu de mare profil care testa dacă medicamentul oral semaglutid ar putea încetini progresia bolii Alzheimer nu a reușit să-și atingă obiectivul principal.

Eșecul a dat o lovitură ambițiilor producătorului danez de medicamente de a se extinde dincolo de diabet și obezitate, ajungând într-unul dintre cele mai provocatoare și semnificative domenii ale medicinei moderne.

Acțiunile companiei listate la Copenhaga au scăzut cu peste 8% în primele tranzacții, în timp ce acțiunile listate în SUA au scăzut cu aproape 10% în orele premergătoare pieței, ajungând la cel mai scăzut nivel din iulie 2021.

Scăderea accentuată a prelungit un an deja dificil pentru Novo, ale cărei acțiuni au scăzut cu aproximativ 45% de la începutul anului, pe fondul încetinirii creșterii și unei tranziții strategice dificile.

Semaglutida arată îmbunătățiri ale biomarkerilor, dar niciun beneficiu clinic

Studiile în stadii avansate, cunoscute sub numele de EVOKE și EVOKE+, au evaluat dacă Rybelsus — formularea orală a semaglutidei aprobată în prezent pentru diabetul de tip 2 — ar putea întârzia declinul cognitiv la pacienții cu boala Alzheimer în stadiu incipient cu cel puțin 20%.

Semaglutida este, de asemenea, ingredientul activ al medicamentelor de succes Novo, Ozempic și Wegovy, care au transformat performanța financiară a companiei în ultimii ani.

Novo a spus că studiile au arătat că tratamentul cu semaglutidă a îmbunătățit mai mulți biomarkeri asociați cu Alzheimer.

Totuși, aceste semnale biologice nu s-au tradus printr-o încetinire măsurabilă a declinului pacienților, ceea ce înseamnă că studiile nu și-au atins obiectivul principal.

"Deși semaglutida nu a demonstrat eficacitate în încetinirea progresiei bolii Alzheimer, volumul vast de dovezi care susțin semaglutida continuă să ofere beneficii persoanelor cu diabet de tip 2, obezitate și comorbidități conexe", a declarat directorul științific Martin Holst Lange într-un comunicat.

Rezultatele întăresc scepticismul de lungă durată al analiștilor cu privire la perspectivele lui Novo în domeniul bolilor neurologice.

UBS estimase anterior o probabilitate de succes de doar 10%, în timp ce înșiși directorii companiei recunoscuseră natura riscantă a programului.

În septembrie, Ludovic Helfgott, Vicepreședinte Executiv pentru Strategie de Produs și Portofoliu, a descris testul ca fiind un "bilet de loterie" — potențial transformator, dar departe de a fi sigur.

Acțiunile Biogen cresc pe măsură ce investitorii se îndreaptă către liderii existenți ai Alzheimer

Această dezamăgire vine într-un moment critic pentru Novo, care a anunțat schimbări de management și a efectuat concedieri în timp ce își recalibrează strategia după ani de expansiune rapidă.

Eșecul său în Alzheimer — un domeniu cu o nevoie clinică imensă și un potențial de piață — subliniază dificultatea cu care se confruntă producătorii de medicamente în a găsi tratamente eficiente pentru o boală care afectează peste 55 de milioane de oameni la nivel global.

Investitorii și-au mutat atenția către companiile cu terapii aprobate pentru Alzheimer.

Acțiunile Biogen au crescut cu peste 5% în tranzacțiile premergătoare pieței după anunțul Novo.

Biogen și partenerul său Eisai comercializează în prezent Leqembi, unul dintre cele două tratamente pentru Alzheimer aprobate în Statele Unite.

Rivalul Eli Lilly, al cărui medicament Kisunla este de asemenea aprobat, a câștigat peste 36% anul acesta și a atins pentru scurt timp o capitalizare de piață de 1 trilion de dolari vineri.