Acțiunile Novartis -10% după al doilea eșec al unui medicament; analist reduce PT

Acțiunile Novartis au scăzut puternic marți după ce producătorul farmaceutic elvețian a declarat că tratamentul său experimental pentru distrofia miotonică a eșuat într-un studiu clinic de fază târzie, marcând un alt pas înapoi pentru un pipeline pe care investitorii mizaseră pentru a susține creșterea viitoare.

Acțiunea a scăzut cu aproximativ 10% după anunț și a pierdut acum peste 14% în ultimele cinci sesiuni de tranzacționare.

Medicamentul eșuat, del-desiran, era testat pentru distrofia miotonică de tip 1, o afecțiune care determină degradarea mușchilor și pentru care în prezent nu există tratamente aprobate.

Novartis a achiziționat terapia prin cumpărarea Avidity Biosciences pentru $12 billion.

Acest eșec a venit la doar o zi după ce Novartis a anunțat că un alt medicament experimental, pelacarsen, nu a reușit să reducă riscul cardiovascular într-un studiu de fază târzie.

Del-desiran nu a atins obiectivul principal al studiului

Novartis a spus că studiul HARBOR de fază III al del-desiran nu a demonstrat o îmbunătățire statistic semnificativă față de placebo la endpoint-ul său primar, cunoscut sub denumirea de "video hand-opening time".

Această măsură este folosită pentru a evalua miotonia mâinilor, adică rigiditatea musculară.

Pacienții sunt rugați să strângă puternic mâinile pentru câteva secunde și apoi să le deschidă cât mai repede și complet posibil. Un timp de deschidere mai scurt indică o rigiditate mai mică și o funcție musculară mai bună.

„Dezvoltarea terapiilor pentru o boală complexă precum DM1 rămâne o provocare, iar eșecurile fac parte din progresul științific. Pe măsură ce continuăm să evaluăm întregul set de date HARBOR, rămânem angajați să identificăm cea mai potrivită cale de dezvoltare pentru programul del-desiran și să promovăm abordări inovatoare pentru persoanele care trăiesc cu DM1 și alte boli neuromusculare grave.”

Novartis a declarat că va continua evaluarea întregului set de date înainte de a decide următorii pași pentru program.

Presiunea asupra pipeline-ului crește îngrijorările investitorilor

Rezultatul înseamnă că Novartis a ratat acum două dintre cele trei anunțuri-cheie privind pipeline-ul din acest an, sporind presiunea asupra tratamentelor experimentale rămase.

Investitorii mizau pe del-desiran, pelacarsen și pe antiinflamatorul remibrutinib pentru a susține creșterea, pe măsură ce compania se confruntă cu scăderea vânzărilor medicamentului consacrat pentru insuficiență cardiacă Entresto și se pregătește pentru expirarea brevetelor la începutul următorului deceniu.

Vontobel estimase anterior că del-desiran ar putea genera vânzări anuale maxime de $3B, atribuind medicamentului o probabilitate de 50% de a atinge acel nivel.

După eșecul studiului, casa de brokeraj a eliminat aceste estimări de vânzări din modelul său și a redus prețul țintă pentru Novartis la 125 franci elvețieni, de la 128 de franci.

Acțiunile Novartis se tranzacționau la 112.56 franci elvețieni marți după scădere.

Novartis își menține prognoza pe termen lung

Compania a declarat că își menține prognoza privind vânzările, care prevede o rată anuală compusă de creștere de 5% până la 6% între 2025 și 2030.

Totuși, recentele eșecuri au făcut ca traseul către acel obiectiv de creștere să fie mai dificil.

Eșecul pelacarsen a urmat după ce Novartis a spus luni că studiul de fază târzie nu a atins obiectivul său primar de reducere a evenimentelor cardiovasculare, inclusiv deces, infarct miocardic și accident vascular cerebral, comparativ cu placebo.

Aceste eșecuri în dezvoltare vin și după decizia companiei, luată cu mai puțin de o săptămână înainte, de a suspenda opt studii ale unei terapii celulare experimentale pentru boli autoimune și neurologice, după ce trei pacienți au murit.

Șirul de eșecuri îi determină pe investitori să caute dovezi că Novartis poate reumple suficient de rapid pipeline-ul pentru a compensa presiunile viitoare legate de brevete și contribuțiile în scădere ale medicamentelor mai vechi.