Bicycle Therapeutics rapporterar lovande BT8009 studieresultat, aktie ned 30%

Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC) har minskat med 30% efter att bioteknikföretagets banbrytande nya och differentierade terapeutiska klass baserad på dess bicyklinpeptidteknologi tillkännagav preliminära resultat från den första fasen från fas 1/2-studien av BT8009. BT8009 är en andra generationens BTC riktad mot Nectin-4 som företaget håller på att utveckla.

Interimistiska antitumörresultat bekräftade i BT8009-studien

Chief Medical Officer Dominic Smethurst sa:

BT8009 har potentialen att erbjuda kliniskt signifikant differentiering i förhållande till befintliga behandlingar. Företaget presenterade resultaten i en muntlig presentation den 10 april 2022, under årets American Association for Cancer Research Annual Meeting i New Orleans. Bicycle Therapeutics planerar att fortsätta att avancera programmet efter att ha avslutat upptrappningsfasen.

VD Kevin Lee sa:

Från och med slutdatumet den 7 mars 2022 hade företaget doserat 37 patienter i fas 1/II BT8009-studien. Företaget doserar 12 svarsutvärderbara uroteliala cancerpatienter i monoterapigrupper på 5,0 mg/m² och 2,5 mg/m² varje vecka.

75% sjukdomsbekämpningsfrekvens observerades i 2,5 mg/m ² kohorten

Av de fyra patienterna som fick 2,5 mg/m² i veckan hade en tumörreduktion som bekräftade partiell respons och två hade en stabil sjukdom som återspeglar 25% ORR och 75% sjukdomskontroll. För de som fick 5 mg/m² visade fyra fullständigt eller partiellt svar, inklusive en med fullständigt svar, tre med partiellt svar, och två visade stabil sjukdom.

Tolerabiliteten i studien överensstämmer med tidigare resultat utan några dosbegränsande toxiciteter observerade i båda kohorterna. Den första fasen av dosökningen pågår för närvarande, och företaget kommer att erbjuda ytterligare uppdateringar senare i år.