Humacyte, ATEV için özel gelişmiş terapi unvanını kazandı

Humacyte Inc (NASDAQ: HUMA), Gıda ve İlaç İdaresi'nin ATEV'e özel bir ileri tedavi tanımı vermesinin ardından Pazartesi günü %25'e yakın bir artışla açıldı.

Biyoteknoloji firmasının hisseleri hâlâ yılbaşından bu yana en yüksek seviyesine göre %30 civarında düşüşte.

Humacyte hisseleri neden önemli?

Merkezi Kuzey Carolina, Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunan şirketin Hücresiz Doku Mühendisliği Gemisi, ileri periferik arter hastalığı olan hastalara hizmet vermektedir.

ATEV implante edilebilir ve damar replasmanında ve onarımında kullanılır. Humacyte'in baş düzenleyici yetkilisi Dr. Cindy Cao, bugün bir basın açıklamasında şunları söyledi:

Humacyte hisseleri yazılı olarak temettü ödemez.

ATEV henüz satış onayı alamadı

Gelişmiş tedavi tanımı, ABD düzenleyici kurumuyla yakın etkileşime olanak tanıyacak ve şirketin biyolojik lisans başvurusunun öncelikli olarak incelenmesine olanak tanıyacak.

Pazartesi günü FDA, periferik arter hastalığı olan hastalarda da ATEV için bir IND (araştırma amaçlı yeni ilaç) başvurusunu onayladı. Dr. Cindy Cao'ya göre:

ATEV'in şu ana kadar dünyadaki hiçbir düzenleyici kurumdan satış onayı almadığını da belirtelim. Wall Street şu anda Humacyte hisseleri üzerinde ortalama 8,70 $'a (buradan %35 daha artış) yükselen bir konsensüs "satın alma" notuna sahip.

Humacyte ilk çeyrekte kaybını daralttı

Mayıs ayında Humacyte, ilk mali çeyreğinde 31,9 milyon dolar net zarar bildirdi; bu rakam bir yıl öncesine göre 37 milyon dolardı. Ancak analistler, 25,78 milyon dolarlık daha da dar bir zarar çağrısında bulundu.

Biyoteknoloji firması henüz üç aylık gelirini bildirmedi. Uzmanlar, şirketin ilk çeyrekte 0,02 milyon dolar gelir elde edeceğini tahmin ediyordu. Laura Niklason - CEO'su o sırada şunları söyledi:

HUMA'nın Mart 2024 sonu itibarıyla 115 milyon doların biraz üzerinde nakit ve eşdeğeri vardı. Bir yıl önce yalnızca 80,4 milyon dolardı. İlk çeyrekte Humacyte'nin işletme giderleri değişmeden yaklaşık 26,6 milyon $ seviyesinde kaldı ve kontrollü harcamalarla stratejik genişlemeye işaret etti.

Humacyte hisselerinin 2021'deki COVID salgını sırasında 14 doların üzerinde bir seviyede işlem gördüğünü unutmayın.