Regeneron hisseleri onkoloji denemesi başarısızlığı sonrası çift haneli düşüş

Regeneron Pharmaceuticals hisseleri Pazartesi günü yaklaşık %12 değer kaybederek, deneysel melanom tedavisinin kritik bir geç aşama klinik denemesinde başarısız olmasının ardından S&P 500'de en kötü performans gösteren hisse oldu.

Güçlü satış, yüksek doz fianlimab ve cemiplimab kombinasyonunun daha önce tedavi görmemiş metastatik melanomlu hastaları içeren bir faz 3 çalışmada Merck’in Keytruda’sını istatistiksel olarak anlamlı şekilde geride bırakamadığını duyurmasının ardından geldi.

Şirket, tedavi kombinasyonunun Keytruda'ya karşı ilerlemesiz sağkalımı yeterince iyileştirmediğini ve istatistiksel anlamlılık elde edemediğini söyledi; Keytruda, dünyadaki önde gelen kanser immünoterapileri arasında yer alıyor.

Gün ortası işlemlerinde Regeneron hisseleri yaklaşık 620$ seviyelerine gerileyerek Ekim ayından bu yana en düşük düzeyini gördü ve yatırımcıların şirketin daha geniş onkoloji ürün hattına ilişkin endişelerini artırdı.

Geç aşama melanom denemesi kritik sonuca ulaşamadı

Regeneron’un denemesi, fianlimab ile cemiplimab verilen hastaların pembrolizumab (Merck tarafından Keytruda adıyla pazarlanıyor) alanlara kıyasla hastalığın ilerlemesi olmadan anlamlı biçimde daha uzun yaşadıklarını göstermek amacıyla tasarlanmıştı.

Deneme verilerine göre Regeneron kombinasyonuyla tedavi edilen hastalar medyan 11,5 aylık ilerlemesiz sağkalım elde ederken, pembrolizumab grubunda bu süre 6,4 ay oldu.

Ancak çalışma istatistiksel anlamlılığa ulaşamadı ve 0,845 hazard oranı ile 0,0627 p-değeri bildirdi.

Sonuç, denemeyi Regeneron’un yakın vadeli en önemli ürün hattı katalizörlerinden biri olarak gören analistleri hayal kırıklığına uğrattı.

BMO analisti Evan Seigerman sonucu büyük bir gerileme olarak tanımlayarak şu değerlendirmeyi yaptı: “Büyük bir kaçırma, önümüzde zorlu bir yol bırakıyor.”

Bristol Myers Squibb’in rekabetçi Opdualag immünoterapisi melanom pazarında bir kıstas olmaya devam ederken, Regeneron ayrı bir geç aşama çalışmanın kombinasyonunu Opdualag ile karşılaştırmasının hâlâ sürdüğünü belirtti.

Pipeline gerilemesinin ardından analistler hedef fiyatları düşürdü

Deneme başarısızlığının ardından en az 10 Wall Street analistinin Regeneron hisseleri için hedef fiyatlarını düşürdüğü bildirildi.

RBC Capital Markets analisti Brian Abrahams, daha önce fianlimab için yıllık zirve satış beklentisini 1,6 milyar$ ile 1,8 milyar$ arası olarak öngördükten sonra sonuçları “zor bir darbeye” benzetti.

Abrahams, şirketin Dupixent ve Eylea HD dahil diğer ürünlerden güçlü performans almaya devam ettiğini kaydetti, ancak son başarısızlığın Regeneron’un stratejisi üzerindeki incelemeyi yoğunlaştırabileceği uyarısında bulundu.

“Ancak etkili bir ilacın kilit bir çalışmada çizgiyi geçememesi, son dönemdeki diğer aksiliklerle (itepekimab başarısızlığı, daha az rekabetçi endikasyonla HD lansmanı, üretim aksaklıkları vb.) birleşince bazı şüphecilerin şirketin genel yönü ve stratejisini daha yüksek sesle sorgulamasına yol açabilir,” diye yazdı.

Piper Sandler, Regeneron için hedef fiyatını 875$'tan 855$'a düşürdü ancak hisseler için olumlu notunu korudu.

Firma, fianlimab için beklenen lansman zamanlamasını 2027'nin ikinci yarısından 2030'a itti ve başarı olasılığını %50'den %15'e düşürdü.

Bu arada Bernstein SocGen Group hedef fiyatını 916$'dan 861$'a çekti ve finansal modelinden fianlimab'ı tamamen çıkardı; bu, projekte edilen risk düzeltilmiş zirve satışlardan yaklaşık 1,2 milyar$'lık bir kalem anlamına geliyor.

Onkoloji ürün hattı şimdi daha fazla baskı altında

Başarısız deneme, kanser immünoterapileri pazarlarında rekabetin yoğun olduğu bir dönemde Regeneron’un daha geniş onkoloji hedefleri üzerinde baskıyı artırdı.

Fianlimab, bağışıklık sisteminin moleküler frenlerini kaldırarak kanser hücrelerine daha etkili saldırmasına izin veren bir immünoterapi sınıfına aittir.

Hayal kırıklığı yaratan Faz 3 sonucu, önceki Faz 1 testlerinin çok daha güçlü sonuçlar göstermiş olması nedeniyle ayrıca endişe yarattı; analistler son çalışmanın önceki beklentilerin altında kaldığını belirtti.

Setback'e rağmen Regeneron, özellikle Dupixent ve Eylea aracılığıyla immünoloji ve oftalmoloji alanlarında önemli ticari franchise'lara sahip olmaya devam ediyor.

Yine de analistler, yatırımcı duyarlılığının şirketin onkoloji portföyüne yönelik olarak, yakından izlenen melanom denemesi başarısızlığının ardından piyasanın gelecekteki ürün hattı başarı olasılığını yeniden değerlendirmesiyle baskı altında kalmaya devam edebileceğini söyledi.