تراجعت أسهم شركة Fulcrum Therapeutics بعد فشل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار ضمور العضلات

شهدت أسهم شركة Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ: FULC) انخفاضًا بنسبة 65% يوم الخميس بعد الإعلان عن فشل تجربتها في المرحلة المتأخرة لدواء losmapimod، وهو علاج لضمور العضلات الوجهي الكتفي العضدي (FSHD)، في تحقيق هدفها الأساسي.

وقد أدى هذا التراجع الكبير إلى دفع شركة التكنولوجيا الحيوية إلى وقف المزيد من تطوير الدواء لمرض FSHD، مما تسبب في انخفاض أسهمها بشكل كبير.

إن التجربة في المرحلة الثالثة، والتي شملت 260 مريضًا على مدى 48 أسبوعًا، لم تفشل في تحقيق هدفها الأساسي فحسب، بل فشلت أيضًا في تحقيق أهمية إحصائية فيما يتعلق بنقاط النهاية الثانوية.

ونتيجة لذلك، قررت شركة Fulcrum Therapeutics التوقف عن برنامج losmapimod الخاص بها لعلاج FSHD، وهو اضطراب وراثي نادر يسبب ضعف العضلات في الوجه والكتفين والذراعين.

لا توجد حاليًا علاجات معتمدة لمرض FSHD، والذي يؤثر على ما يقدر بنحو 4 من كل 100000 شخص.

انخفضت أسهم شركة Fulcrum Therapeutics الآن بنسبة 75% تقريبًا عن أعلى مستوى لها منذ بداية العام في مارس.

وتواجه الشركة تحديات كبيرة في المضي قدمًا بينما تسعى للتعافي من هذا الفشل الكبير في التجارب السريرية.

ما هو التالي بالنسبة لأسهم شركة Fulcrum Therapeutics؟

ورغم هذه النكسة، تخطط شركة Fulcrum Therapeutics لتحويل تركيزها إلى مجالات علاجية أخرى.

وستستخدم الشركة 274 مليون دولار نقدًا وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول في البحث عن علاجات جديدة لمرض فقر الدم المنجلي (SCD)، وفقًا لبيان صحفي صدر يوم الخميس.

أعرب الرئيس التنفيذي للشركة أليكس سابير عن خيبة أمله إزاء فشل تجربة REACH لكنه أكد التزام الشركة باستكشاف خيارات علاجية أخرى.

ويعد فشل المحاكمة ضربة قوية للشركة، التي شهدت انخفاضًا مطردًا في أسهمها في الأشهر الأخيرة، ويرجع ذلك جزئيًا إلى افتقارها إلى عائد أرباح لجذب المستثمرين الذين يركزون على الدخل.

كانت وول ستريت متفائلة بشأن FULC قبل تحديث اليوم

قبل نشر نتائج التجربة، كانت وول ستريت قد حافظت على وجهة نظر متفائلة نسبيا بشأن شركة Fulcrum Therapeutics.

قام المحللون في بنك أوف أميركا للأوراق المالية مؤخرًا بترقية السهم إلى "محايد"، ورفعوا هدف السعر إلى 10 دولارات تحسبًا لنتيجة إيجابية من تجربة FSHD.

ومع ذلك، فقد حذروا أيضًا من أن التجارب السريرية غير قابلة للتنبؤ بطبيعتها.

وكان محللو RBC أكثر تفاؤلاً، حيث حددوا هدف سعر 15 دولارًا للسهم، وهو ما يمثل ارتفاعًا محتملًا بنسبة 100% للسهم.

وبعد ظهور نتائج التجارب الآن، يبقى أن نرى كيف ستعدل هذه الشركات نظرتها إلى شركة Fulcrum Therapeutics.

في أغسطس، أعلنت شركة فولكروم عن أرباح الربع الثاني التي تجاوزت توقعات وول ستريت، حيث تحولت إلى صافي دخل قدره 55.4 مليون دولار مقارنة بخسارة قدرها 23.8 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2022.

وكانت الشركة قد توقعت نموًا سنويًا في الإيرادات بنسبة 35% على مدى السنوات الثلاث المقبلة.

ومع ذلك، بعد فشل تجربة REACH، فمن المرجح أن تحتاج شركة Fulcrum إلى مراجعة إرشاداتها.

ويعتمد مستقبل شركة Fulcrum Therapeutics على قدرتها على تطوير خطوط أنابيبها في مجالات أخرى، حيث ينتظر المستثمرون المزيد من التطورات في أعقاب هذه الانتكاسة السريرية الكبرى.