شركة فاندا للأدوية تنتقد رفض إدارة الغذاء والدواء لدواء شلل المعدة باعتباره غير عادل

انخفضت أسهم شركة Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ: VNDA) بنحو 9% اليوم بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء العلاج التجريبي للشركة، tradipitant.

يهدف العلاج إلى معالجة شلل المعدة، وهي حالة طبية مرتبطة بشلل المعدة.

طلبت إدارة الغذاء والدواء من شركة فندا للأدوية إجراء المزيد من الدراسات قبل إعادة تقديم طلبها.

ومع ذلك، فإن VNDA لا تتردد في توجيه الانتقادات لأنها تشعر بالقسوة من قبل الهيئة التنظيمية.

تعتقد الشركة أن قرار إدارة الغذاء والدواء لا يتوافق مع قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (FDCA). وقالت الشركة:

وتزعم الشركة أيضًا أن إدارة الغذاء والدواء رفضت عقد اجتماع لجنة إدارية مع الشركة، على الرغم من طلبها المتكرر لذلك.

اجتماع اللجنة الإدارية هو الاجتماع الذي تستمع فيه إدارة الغذاء والدواء إلى آراء المستشارين الخارجيين حول دواء ما وتستخدم تلك النصيحة لإنهاء قرارها.

ضربة كبيرة لخط إنتاج فندا الضعيف بالفعل

حتى الآن، لم تنتج شركة فاندا سوى عدد قليل من المنتجات. فدواء فاناب الذي تنتجه لعلاج الاضطراب الثنائي القطب، يواجه خمسة منافسين.

أحد هذه الأدوية، وهو Abilify، يكلف 5 دولارات شهريًا فقط، وهو المفضل منذ سنوات من قبل الأطباء مقارنة بنظرائه.

على الرغم من نجاح المنتج في الوصول إلى السوق، إلا أنه يواجه صعوبة في تعويض تكاليف تطويره السريري.

وعلى نحو مماثل، يواجه عقار بونفوري، وهو عقار تعديلي فموي تنتجه الشركة لعلاج التصلب المتعدد، صعوبات.

استحوذت على شركة بونفوري من شركة جونسون آند جونسون مقابل 100 مليون دولار.

ومع ذلك، تهيمن الأدوية العامة على السوق، وتضطر الشركة إلى إجراء عملية استحواذ باهظة الثمن من غير المرجح أن تضيف إلى أرباحها.

تتحول شركة Vanda's Hetlioz بسرعة إلى ضحية للمنافسة العامة، حيث انخفضت إيراداتها إلى النصف تقريبًا على أساس سنوي.

وفي ظل هذه الظروف، كان رفض التاجر بمثابة ضربة قوية للشركة.

ويعتقد بعض المحللين أنه حتى لو تمت الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء، فإنه سيكون غير فعال في السوق، تماما مثل الأدوية الأخرى التي تنتجها الشركة.

موقف نقدي قوي لشركة فندا على الرغم من الصعوبات

اعتبارًا من 30 يونيو 2024، يبلغ إجمالي أصول شركة فاندا 103 مليون دولار نقدًا. ويبلغ إجمالي أصولها الحالية 439 مليون دولار.

كما حققت الشركة تدفقات نقدية تشغيلية بقيمة 641 ألف دولار في النصف الأول من العام، مما يعني أن العمل مستدام دون الحاجة إلى نقد خارجي.

وتبلغ القيمة السوقية الحالية للشركة 270 مليون دولار.

وهذا خصم ضخم وأي علامة على اقتراب مساهم ناشط من الشركة سوف تتسبب في ارتفاع سعر السهم بشكل كبير.

وبفضل هذه القوة، تلقت فندا أيضًا عرضين للشراء هذا العام.

وقد رفضت الشركة كلا العرضين على الرغم من أنهما كانا أعلى بكثير من سعر سهمها الحالي.

إن الاهتمام المستمر من جانب الشركات الأخرى يشير إلى وجود قيمة في الاستحواذ على أصول الشركة.

ومع ذلك، طالما أن الإدارة غير قادرة على الاستفادة من هذه الأصول إلى أقصى إمكاناتها، فمن غير المرجح أن يحصل المساهمون على أي فوائد كبيرة.