هل ستوفر صفقة فايزر مع ياو فارما حبة قوية جديدة لمكافحة السمنة الفموية؟

فايزر تخاطر مرة أخرى بحبة السمنة الفموية.

وقعت الشركة العملاقة على ترخيص عالمي حصري مع شركة ياوفارما، وهي شركة تابعة لشركة فوسون فارما الصينية.

تشمل الصفقة YP05002، وهو محفز فموي لجزيئات صغيرة GLP-1، مع دفعة مقدمة قدرها 150 مليون دولار بالإضافة إلى ما يصل إلى 1.935 مليار دولار كمكافآت إنجازية.

يمثل هذا المحاولة الجادة الثالثة لشركة فايزر لاختراق سوق السمنة الفموية المربح بعد فشلين بارزين تركا المستثمرين متشككين بشأن قدرة الشركة على تحقيق الأداء في مجال يهيمن عليه الآن نوفو نورديسك وإيلي ليلي.

ماذا نعرف عن YP05002؟

YP05002 هو منبه مستقبلات GLP-1 عن طريق الفم جزيئات صغيرة ويعمل حاليا في المرحلة الأولى من التطوير لإدارة الوزن المزمن.

على عكس الأفلام الضخمة القابلة للحقن مثل ويغوفي وأوزيمبك (نوفو نورديسك) أو زيبباوند ومونجارو (إيلي ليلي)، تعد هذه الحبة براحة المرضى وربما تصنيع أبسط.

تحصل فايزر على حقوق حصرية عالمية بمجرد أن تكمل ياوفارما تجربتها الأمنية المستمرة في أستراليا. تشير هذه الصفقة إلى عزم فايزر على المشاركة في سوق من المتوقع أن يصل إلى 150 مليار دولار بحلول عام 2030.

ستكمل YaoPharma تجربة المرحلة الأولى الجارية قبل تسليم الحقوق العالمية لشركة فايزر، التي تخطط لدراسات مشتركة مع مضاد مستقبلات الببتيدات المعتمد على الإنسولينوتروبات PF-07976016 وجزيئات أنابيب أخرى.

يعكس الهيكل المالي الترخيص النموذجي للتقنيات الحيوية: 150 مليون دولار مقدما ومدفوعات متقدمة بمستوى يصل إلى 1.935 مليار دولار عبر الإطلاقات التطويرية والتنظيمية والتجارية، بالإضافة إلى حقوق الملكية على المبيعات.

الرهان الأوسع هو أن المرشح الشهومي، الأكثر ملاءمة من الحقن، قد يستحوذ في النهاية على حصة سوقية كبيرة.

أشباح تنظيمية تلوح في الأفق

جائزة GLP-1 الشفوية ضخمة. السيماجلوتايد الفموي (Rybelsus من Novo Nordisk) والحبوب القادمة من إيلي ليلي على وشك إعادة تشكيل مشهد السمنة.

يتوقع المحللون أن علاجات GLP-1 الفموية قد تحقق مبيعات سنوية تبلغ 50 مليار دولار بحلول أوائل ثلاثينيات القرن الحادي والعشرين ، وفقا لتقديرات وول ستريت.

ومع ذلك، فإن سجل فايزر هنا مقلق. في أبريل 2025، تخلت الشركة عن دانوجليبرون، مرشحها الرئيسي للفم GLP-1، بعد أن تعرض أحد المشاركين لإصابة محتملة في الكبد بسبب المخدرات.

في وقت سابق، في ديسمبر 2023، ألغت فايزر تركيبة دانوجليبرون مرتين يوميا بسبب ضعف التحمل، حيث كانت معدلات توقف الدواء تجاوزت 50٪ بسبب الغثيان والقيء.

قبل ذلك، أوقفت فايزر استخدام لوتيجلبرون في يونيو 2023 بسبب إشارات سلامة الكبد المشابهة.

تسلط هذه الإخفاقات الضوء على تحدي GLP-1 الجزيئات الصغيرة: تحقيق فعالية دون تسمم الجهاز الهضمي أو الكبدي تتجاوز البدائل القابلة للحقن.

سيكون ملف بيانات وسلامة المرحلة الأولى من ياو فارما حاسما. إذا أظهر YP05002 تحمل نظيف، يمكن لشركة فايزر تسريع بدء المرحلة الثانية.

التعليقات التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء ستهم لأن شكوك الوكالة السابقة قد تشكل مدى قوة تقدم فايزر لهذا الجزيء.

استحواذ فايزر على شركة ميتسيرا، وهو صفقة أعلنت عن أدوية السمنة، يشير إلى أن الشركة تضع رهاناتها بعدة برامج بدلا من المراهنة على كل شيء على YP05002.