Akcie Regeneron klesají o dvojciferná procenta po nezdaru onkologické studie

Akcie Regeneron Pharmaceuticals v pondělí klesly přibližně o 12 %, což z této biotechnologické společnosti učinilo nejhůře se dařící titul v indexu S&P 500 poté, co její experimentální léčba melanomu selhala v klíčové klinické studii pozdní fáze.

Strmý výprodej následoval oznámení Regeneronu, že kombinace vysoké dávky fianlimabu a cemiplimabu nedokázala významně překonat Keytrudu od Mercku ve studii fáze 3 zahrnující pacienty s dosud neléčeným metastatickým melanomem.

Společnost uvedla, že kombinace léčby nezlepšila bezprogresní přežití natolik, aby dosáhla statistické významnosti oproti Keytrudě, jedné z předních světových imunoterapií proti rakovině.

Během dopoledního obchodování akcie Regeneronu klesly na přibližně 620 USD, což je jejich nejnižší úroveň od října a prohloubilo obavy investorů ohledně širší onkologické produktové řady společnosti.

Studie melanomu v pozdní fázi nesplnila klíčový cíl

Cílem studie Regeneronu bylo prokázat, že pacienti užívající fianlimab spolu s cemiplimabem mohou žít významně déle bez progrese onemocnění ve srovnání s pacienty léčenými pembrolizumabem, který Merck prodává jako Keytruda.

Podle údajů ze studie dosáhli pacienti léčení kombinací Regeneronu mediánu bezprogresního přežití 11,5 měsíce oproti 6,4 měsíce ve skupině s pembrolizumabem.

Nicméně studie nedosáhla statistické významnosti, s poměrem rizik (hazard ratio) 0,845 a p-hodnotou 0,0627.

Výsledek zklamal analytiky, kteří považovali studii za jeden z nejdůležitějších krátkodobých katalyzátorů v pipeline Regeneronu.

Analytik BMO Evan Seigerman popsal výsledek jako velký krok zpět a napsal: „Velké selhání zanechává těžkou cestu před sebou.“

Konkurenceschopná imunoterapie Opdualag od Bristol Myers Squibb zůstává měřítkem na trhu s melanomem, přesto Regeneron uvedl, že samostatná studie v pozdní fázi porovnávající jeho kombinaci s Opdualagem stále probíhá.

Analytici snižují cílové ceny po nezdaru v pipeline

Po selhání studie údajně alespoň 10 analytiků z Wall Street snížilo cílové ceny akcií Regeneronu.

Analytik RBC Capital Markets Brian Abrahams označil výsledky za „tvrdý zásah“ poté, co dříve odhadoval vrcholné roční tržby pro fianlimab mezi 1,6 a 1,8 miliardy USD.

Abrahams poznamenal, že společnosti stále pomáhá silný výkon dalších produktů včetně Dupixentu a Eylea HD, ale varoval, že nejnovější selhání by mohlo zvýšit dohled nad strategií Regeneronu.

„Ale selhání aktivního léku v klíčové studii, v kombinaci s dalšími nedávnými pochybeními (selhání itepekimabu, uvedení HD s méně konkurenceschopným označením, výrobní potíže atd.), může některé skeptiky přimět hlasitěji zpochybňovat celkový směr a strategii společnosti,“ napsal.

Piper Sandler snížil cílovou cenu pro Regeneron na 855 USD z 875 USD, přičemž udržel pozitivní doporučení pro akcie.

Firma posunula odhadovaný harmonogram uvedení fianlimabu na trh na rok 2030 z druhé poloviny roku 2027 a snížila odhadovanou pravděpodobnost úspěchu na 15 % z 50 %.

Mezitím Bernstein SocGen Group snížil cílovou cenu na 861 USD z 916 USD a zcela vyřadil fianlimab ze svého finančního modelu, čímž eliminoval přibližně 1,2 miliardy USD v odhadovaných rizikově upravených vrcholných tržbách.

Onkologická pipeline je nyní pod větším tlakem

Neúspěch studie zvýšil tlak na širší onkologické ambice Regeneronu v době, kdy konkurence na trzích imunoterapií proti rakovině zůstává intenzivní.

Fianlimab patří do třídy imunoterapeutik navržených k uvolnění molekulárních brzd imunitního systému, což mu umožňuje účinněji napadat nádorové buňky.

Zklamání ze studie fáze 3 také vyvolalo obavy, protože předchozí testy fáze 1 vykázaly výrazně silnější výsledky a analytici si všimli, že poslední studie zaostala za předchozími očekáváními.

Přes neúspěch si Regeneron i nadále udržuje významné komerční segmenty v imunologii a oftalmologii, zejména díky Dupixentu a Eylea.

Analytici nicméně uvedli, že sentiment investorů vůči onkologickému portfoliu společnosti může zůstat pod tlakem, protože trhy přehodnocují pravděpodobnost budoucího úspěchu pipeline po široce sledovaném selhání studie melanomu.