Compass Pathways-aktien falder, da psilocybin-depressionsforsøget ikke lever op til forventningerne

Aktierne i Compass Pathways Plc faldt med hele 37% under førmarkedshandelen mandag, efter at selskabets eksperimentelle psilocybinbehandling for en form for depression, der er svær at behandle, gav resultater, der, selv om de var teknisk vellykkede, ikke levede op til investorernes forventninger.

I forsøget i den sene fase blev der testet en syntetiseret version af psilocybin - det psykoaktive stof i magiske svampe - på 258 voksne, der lider af behandlingsresistent depression.

Undersøgelsen fandt en reduktion på 3,6 point i symptomer sammenlignet med placebo over seks uger.

"En enkelt dosis på 25 mg COMP360 førte til en "statistisk signifikant" og "klinisk meningsfuld" reduktion i depressionens sværhedsgrad sammenlignet med placebo efter seks uger målt ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale," sagde virksomheden.

Mens dette opfyldte virksomhedens mål, havde investorerne forventet en mere robust forskel på fem point.

I et nyligt notat til kunderne havde RBC Capital Markets-analytiker Leonid Timashev peget på en forbedring på fem point som det benchmark, der var nødvendigt for at tilfredsstille Wall Street.

Det smallere resultat sendte Compasss amerikanske depotbeviser markant lavere i den tidlige handel.

Virksomhed forsvarer klinisk betydning af resultater

På trods af markedets reaktion understregede Compass-ledere den meningsfulde indvirkning, resultaterne kunne have for patienterne.

"Vi har altid sagt, at vi ledte efter en forskel på tre point eller mere," sagde Chief Medical Officer Guy Goodwin.

"At se denne form for meningsfuld forbedring fra en enkelt dosis er utroligt vigtigt - for patienter, for plejepersonale og for hele feltet," sagde Compass Chief Patient Officer Steve Levine.

Forsøget var specifikt rettet mod patienter, der ikke havde reageret på mindst to tidligere antidepressive behandlinger, en gruppe, der tegner sig for omkring 30 % af de 21 millioner amerikanske voksne, der lever med svær depressiv lidelse.

Chief Commercial Officer Lori Engelbert fremhævede holdbarheden af lægemidlets virkning og bemærkede, at mange deltagere oplevede vedvarende forbedringer seks uger efter en enkelt dosis.

"Jeg tror ikke, at psykiatrien har set noget lignende," sagde hun.

Placeboeffekt og forsøgsdesign er fortsat vigtige bekymringer

Compass anerkendte, at placebosammenligninger i psykedeliske forsøg ofte er komplicerede, da patienterne typisk kan fornemme, om de har fået det faktiske lægemiddel.

"Hvis vi var kommet ud med en massiv forskel mellem aktiv og placebo, så ville folk have sagt 'Åh, ja, du kan ikke stole på placebo'," sagde Goodwin.

Sikkerhed, et andet centralt spørgsmål i udviklingen af psykedeliske behandlinger, fik en positiv anmeldelse.

Et uafhængigt sikkerhedsråd, der overvågede forsøget, fandt ingen meningsfuld stigning i selvmordstanker blandt patienter, der fik psilocybin, en bekymring, der har forfulgt feltet.

Bredere implikationer for psykedeliske stoffer i mental sundhed

Dette forsøg markerer det første af to pivotale undersøgelser i den sene fase af Compasss psilocybinbehandling.

Et andet forsøg, der undersøger effekten af to doser, forventes at give resultater næste år. Virksomheden forsker også i lægemidlets potentielle anvendelse til behandling af PTSD.

Compass slutter sig til en lille gruppe biotekvirksomheder , der kæmper for at bringe psykedeliske stoffer ind i mainstream-medicinen.

Dens nærmeste kommercielle rival er Johnson & Johnsons Spravato, en ketaminbaseret behandling af depression, der genererede over 1 milliard dollars i salg sidste år.

Andre konkurrenter omfatter GH Research PLC og Atai Life Sciences NV.

Mens den amerikanske Food and Drug Administration for nylig afviste en separat ansøgning om MDMA-assisteret terapi fra Lykos Therapeutics, har den psykedeliske sektor fået fornyet politisk opbakning.

USA's sundhedsminister Robert F. Kennedy Jr. har signaleret støtte og udtalte sidste år, at patienter bør have frihed til at udforske sådanne behandlinger.

For Compass har forsøgsresultaterne måske ikke blændet investorerne, men virksomhedens ledelse mener, at de markerer et vigtigt skridt fremad i legitimeringen af psykedelisk medicin.