Vil Pfizers YaoPharma-aftale levere en kraftfuld ny oral fedmepille?

Pfizer tager chancen igen med en oral fedmepille.

Medicinalgiganten underskrev en eksklusiv global licensaftale med YaoPharma, et datterselskab af Kinas Fosun Pharma.

Aftalen involverer YP05002, en oral småmolekyle GLP-1 agonist, med en forudbetaling på 150 millioner dollars plus op til 1,935 milliarder dollars i milepælsbelønninger.

Dette markerer Pfizers tredje seriøse forsøg på at bryde ind på det lukrative marked for oral fedme efter to højprofilerede fiaskoer, der har gjort investorer skeptiske over for virksomhedens evne til at levere i et marked, der nu domineres af Novo Nordisk og Eli Lilly.

Hvad ved vi om YP05002?

YP05002 er en småmolekylær oral GLP-1 receptoragonist, som i øjeblikket er under fase 1-udvikling til kronisk vægtkontrol.

I modsætning til de injicerbare blockbustere Wegovy og Ozempic (Novo Nordisk) eller Zepbound og Mounjaro (Eli Lilly) lover denne pille patientbekvemmelighed og potentielt enklere fremstilling.

Pfizer får eksklusive verdensomspændende rettigheder, når YaoPharma har afsluttet sin igangværende sikkerhedsprøve i Australien. Aftalen signalerer Pfizers beslutsomhed om at spille på et fedmemarked, der forventes at nå 150 milliarder dollars i 2030.

YaoPharma vil gennemføre den igangværende fase 1-undersøgelse, før de overdrager de globale rettigheder til Pfizer, som planlægger kombinationsstudier med sin glukoseafhængige insulinotrope polypeptidreceptorantagonist PF-07976016 og andre pipeline-molekyler.

Den finansielle struktur afspejler typisk biotek-licensering: 150 millioner dollars forud og trinvise milepælsbetalinger på op til 1,935 milliarder dollars over udvikling, regulering og kommercielle lanceringer samt royalties på salg.

Det bredere bud er, at en mundtlig kandidat, som er mere bekvemt end injektioner, til sidst kan opnå en betydelig markedsandel.

Truende regulatoriske spøgelser

Den mundtlige GLP-1-pris er enorm. Orale semaglutid (Novo Nordisks Rybelsus) og kommende piller fra Eli Lilly er klar til at omforme fedmelandskabet.

Analytikere forventer, at orale GLP-1-behandlinger til sidst kan opnå en årlig omsætning på 50 milliarder dollars i begyndelsen af 2030'erne, ifølge Wall Streets estimater.

Alligevel er Pfizers resultater her bekymrende. I april 2025 opgav virksomheden danuglipron, dens førende orale GLP-1-kandidat, efter at en deltager oplevede potentiel lægemiddelinduceret leverskade.

Tidligere, i december 2023, droppede Pfizer den to gange dagligt formulerede formulering af danuglipron på grund af dårlig tolerabilitet, med over 50% patientafbrydelser drevet af kvalme og opkastning.

Før det stoppede Pfizer lotiglipron i juni 2023 på grund af lignende leversikkerhedssignaler.

Disse fejl fremhæver udfordringen ved småmolekylære GLP-1'er: at levere effektivitet uden gastrointestinal eller levertoksicitet, der overstiger de injicerbare alternativer.

YaoPharmas fase 1-data- og sikkerhedsprofil vil være afgørende. Hvis YP05002 viser ren tolerabilitet, kan Pfizer fremskynde fase 2-igangsættelsen.

Regulatorisk kommentar fra FDA vil have betydning, da agenturets tidligere skepsis kan forme, hvor aggressivt Pfizer kan udvikle dette molekyle.

Pfizers opkøb af Metsera, en aftale annonceret for fedmemedicin, tyder på, at virksomheden sikrer sig med flere programmer i stedet for at satse alt på YP05002.