Neurometrix sale del 35% dopo la designazione della FDA

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) ha guadagnato il 35% dopo aver annunciato che la FDA gli ha conferito la designazione di dispositivo rivoluzionario per la sua tecnologia Quell. Questa tecnologia innovativa è progettata per aiutare a ridurre i sintomi della chemio da severi a moderati che persistono per almeno sei mesi dopo la fine della chemio.

Quasi 650.000 persone che combattono il cancro ricevono chemioterapia ogni anno solo negli Stati Uniti. La neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia, o CIPN in breve, è una condizione medica incredibilmente disabilitante presente nella maggior parte dei pazienti che utilizzano farmaci chemioterapici, come cisplatino, paclitaxel e vincristina.

Cos'è la CIPN?

Per cominciare, i sintomi della CIPN includono intorpidimento, crampi, formicolio e dolore lancinante/bruciore alle mani e ai piedi. Questa condizione medica è anche legata alla ridotta qualità della vita e all'equilibrio alterato. Circa il 30% dei malati di cancro ha a che fare con CIPN cronica o grave.

Ciò significa che sopportano i sintomi per un periodo da tre a sei mesi dopo aver terminato il trattamento.

La neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia non ha trattamenti approvati dalla FDA e quelli sul mercato hanno effetti collaterali ed efficacia limitata.

Dettagli su Quell

Il prodotto Quell di Neurometrix è una tecnologia avanzata, di neuromodulazione e non invasiva coperta da circa diciannove brevetti di utilità negli Stati Uniti. È un neuromodulatore che si può indossare alimentato da un dispositivo a microchip che offre una stimolazione nervosa precisa e ad alta potenza.

La tecnologia Quell utilizza il rilevamento del movimento e della posizione per regolare la stimolazione per la migliore esperienza possibile durante il giorno e la notte. Inoltre, si può utilizzare la sua funzione Bluetooth a basso consumo per comunicare con smartwatch e applicazioni per smartphone che aiutano i malati di cancro a controllare e personalizzare i loro trattamenti.

Il programma Breakthrough Device Designation della FDA ha lo scopo di aiutare i malati di cancro a ottenere un accesso più diretto e rapido a una tecnologia rivoluzionaria in grado di offrire diagnosi o cure più efficaci per condizioni e malattie irreversibilmente debilitanti o pericolose per la vita.

Nell'ambito di questo programma progettato dalla FDA, la Food and Drug Administration offrirà a Neurometrix Inc una comunicazione interattiva e una revisione prioritaria associata allo sviluppo del dispositivo.

Le informazioni presentate dall'azienda a sostegno di questo programma progettato dalla FDA includevano i risultati di uno studio in aperto di sei settimane che ha analizzato l'efficacia e la sicurezza della tecnologia Quell quando utilizzata a casa per curare i malati di cancro che combattono la CIPN.