Le quote di Novo Nordisk crollano mentre la sperimentazione orale sul semaglutide sull'Alzheimer non mostra benefici clinici

Le azioni di Novo Nordisk sono calate bruscamente lunedì dopo che l'azienda ha annunciato che uno studio di grande rilievo che testava se il suo farmaco orale semaglutide potesse rallentare la progressione della malattia di Alzheimer non aveva raggiunto il suo obiettivo principale.

La battuta d'arresto ha inflitto un colpo alle ambizioni del produttore danese di espandersi oltre il diabete e l'obesità verso uno degli ambiti più impegnativi e commercialmente significativi della medicina moderna.

Le azioni quotate a Copenaghen sono scese di oltre l'8% nelle prime scelte, mentre le azioni quotate negli Stati Uniti sono scese di quasi il 10% nelle ore pre-mercato, raggiungendo il livello più basso da luglio 2021.

Il forte calo ha prolungato un anno già difficile per Novo, le cui azioni sono calate di circa il 45% da inizio anno in un contesto di rallentamento della crescita e di una difficile transizione strategica.

Il semaglutide mostra miglioramento dei biomarcatori ma nessun beneficio clinico

Gli studi in fase avanzata, noti come EVOKE ed EVOKE+, hanno valutato se Rybelsus — la formulazione orale del semaglutide attualmente approvata per il diabete di tipo 2 — potesse ritardare il declino cognitivo nei pazienti con Alzheimer in fase iniziale di almeno il 20%.

Il semaglutide è anche l'ingrediente attivo dei farmaci di successo di Novo, Ozempic e Wegovy, che negli ultimi anni hanno trasformato le performance finanziarie dell'azienda.

Novo ha detto che gli studi hanno mostrato che il trattamento con semaglutide ha migliorato diversi biomarcatori correlati all'Alzheimer.

Tuttavia, questi segnali biologici non si traducevano in un rallentamento misurabile del declino dei pazienti, il che significava che gli studi non raggiunsero il loro obiettivo principale.

"Sebbene il semaglutide non abbia dimostrato efficacia nel rallentare la progressione della malattia di Alzheimer, l'ampio corpus di prove a sostegno del semaglutide continua a offrire benefici per le persone con diabete di tipo 2, obesità e comorbidità correlate," ha dichiarato il Chief Scientific Officer Martin Holst Lange in una dichiarazione.

I risultati rafforzano lo scetticismo di lunga data tra gli analisti sulle prospettive di Novo nelle malattie neurologiche.

UBS aveva precedentemente stimato solo il 10% di probabilità di successo, mentre gli stessi dirigenti aziendali avevano riconosciuto la natura ad alto rischio del programma.

A settembre, Ludovic Helfgott, Vicepresidente Esecutivo per la Strategia di Prodotto e Portafoglio, ha descritto la sperimentazione come un "biglietto della lotteria" — potenzialmente trasformativo ma tutt'altro che assicurato.

Le azioni Biogen aumentano mentre gli investitori si rivolgono ai leader già esistenti dell'Alzheimer

La delusione arriva in un momento critico per Novo, che ha annunciato cambiamenti nella gestione e ha effettuato licenziamenti mentre ricalibra la strategia dopo anni di rapida espansione.

Il suo fallimento nell'Alzheimer — un campo con un enorme bisogno clinico e potenziale di mercato — sottolinea la difficoltà che i produttori farmaceuici incontrano nel trovare trattamenti efficaci per una malattia che colpisce più di 55 milioni di persone a livello globale.

Gli investitori hanno spostato l'attenzione verso le aziende con terapie approvate per l'Alzheimer.

Le azioni di Biogen sono salite di oltre il 5% nelle scambi pre-mercato dopo l'annuncio di Novo.

Biogen e il suo partner Eisai attualmente commercializzano Leqembi, uno dei due trattamenti per l'Alzheimer approvati negli Stati Uniti.

Il rivale Eli Lilly, il cui farmaco Kisunla è anch'esso approvato, ha guadagnato oltre il 36% quest'anno e ha brevemente raggiunto una capitalizzazione di mercato di 1 trilione di dollari venerdì.