Agios Pharma aumenta del 15% mentre la FDA amplia l'uso del farmaco per l'anemia mitapivat

Le azioni di Agios Pharmaceuticals sono salite di quasi il 15% nelle operazioni pre-mercato mercoledì, dopo che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato un uso ampliato del suo farmaco mitapivat, rafforzando l'ottimismo degli investitori sulle prospettive di crescita dell'azienda.

L'approvazione consente l'uso del mitapivat per trattare l'anemia in pazienti con alfa- o beta-talassemia non dipendente e trasfusionista, ha dichiarato Agios martedì sera sera.

La talassemia è una malattia del sangue ereditaria che compromette la capacità del corpo di produrre emoglobina e globuli rossi sani, spesso richiedendo una gestione per tutta la vita.

Il farmaco sarà commercializzato con il marchio Aqvesme e dovrebbe essere disponibile a fine gennaio del prossimo anno, a seguito dell'attuazione di un programma di sicurezza richiesto.

Il Mitapivat era stato precedentemente approvato dalla FDA nel 2022 con il marchio Pyrukynd per adulti con carenza di piruvato chinasi, una rara condizione genetica che causa anche un basso numero di globuli rossi.

I dati clinici supportano un uso ampliato

L'ultima approvazione si basa sui risultati di uno studio clinico in fase avanzata, che ha mostrato che i pazienti che ricevevano mitapivat ottenevano un miglioramento statisticamente significativo dei livelli di emoglobina rispetto a quelli che assumevano placebo.

I dati hanno rafforzato la fiducia nell'applicazione più ampia del farmaco in molteplici forme di anemia legate a disturbi genetici.

Aqvesme porterà un avvertimento confezionato che richiede test di funzionalità epatica ogni quattro settimane durante le prime 24 settimane di trattamento e sconsiglia l'uso nei pazienti con cirrosi, secondo gli analisti.

Nonostante queste salvaguardie, l'indicazione ampliata è vista come un passo significativo nello sviluppo del portafoglio di malattie rare di Agios.

L'analista BofA aumenta il PT e mantiene il rating Buy

L'analista di Truist Securities Gregory Renza ha dichiarato che l'approvazione sblocca ulteriori 320 milioni di dollari di potenziale di ricavi di picco oltre al franchising esistente di mitapivat.

A novembre ha avviato la copertura del titolo con un rating Buy e un prezzo obiettivo di $32.

L'analista di Bank of America Securities Greg Harrison ha mantenuto un rating Buy su Agios mercoledì, alzando il suo obiettivo di prezzo da 32 a 34 dollari, citando l'opportunità commerciale creata dall'etichetta ampliata.

L'obiettivo rivisto rappresenta un aumento del 6,25%.

Opinioni contrastanti in tutta Wall Street

Il sentimento degli analisti su Agios è stato misto nelle ultime settimane.

Citigroup ha avviato la copertura il 26 novembre con un rating Buy e un obiettivo di prezzo di 38 dollari.

JP Morgan, tuttavia, ha mantenuto un rating Neutrale all'inizio di novembre e ha drasticamente ridotto il suo obiettivo da 37 a 20 dollari, citando incertezza riguardo all'adozione a lungo termine.

Goldman Sachs e HC Wainwright hanno anch'essi ridotto i loro target mantenendo rispettivamente i rating Neutral e Buy.

Sulla base degli obiettivi di prezzo di otto analisti, Agios ha un obiettivo medio annuale di 32,38 dollari, con stime che variano da 20 a 48 dollari.

Questo implica un potenziale di circa il 32% rispetto all'ultimo prezzo di negoziazione di 24,59 dollari.

Il titolo ha una raccomandazione media di intermediazione di 2,0, indicando un rating Outperform.