AstraZeneca: azioni in calo dopo il fallimento di Wainua in studio avanzato cardiaco

Le azioni AstraZeneca sono crollate di quasi il 10% giovedì dopo che la casa farmaceutica ha dichiarato che il suo trattamento per le malattie nervose, Wainua, non ha raggiunto l'obiettivo primario in uno studio clinico di fase avanzata per una grave patologia cardiaca, rappresentando un passo indietro per uno dei suoi asset di pipeline più osservati.

Il titolo è sceso di circa il 9,5% nelle contrattazioni di Londra, risultando il maggiore ribasso dell'indice FTSE 100.

La società anglo-svedese ha dichiarato che Wainua, sviluppato in collaborazione con la statunitense Ionis Pharmaceuticals, non ha ridotto in modo significativo i decessi cardiovascolari né gli eventi cardiaci ricorrenti nei pazienti affetti da amiloidosi cardiaca mediata da transtiretina (ATTR-CM).

La malattia è causata dall'accumulo di proteine anomale nel cuore, che ne compromette la capacità di pompare il sangue e può portare all'insufficienza cardiaca.

Il risultato deludente rappresenta un colpo alle ambizioni di AstraZeneca di espandersi oltre il suo core business oncologico mentre lavora per raggiungere l'obiettivo di generare $80 billion di ricavi annui entro il 2030 attraverso il lancio di fino a 20 nuovi farmaci.

Gli analisti ritenevano che lo studio fosse un'opportunità cruciale per affermare Wainua in un mercato dei trattamenti ATTR ancora poco penetrato.

Ritenevano che Wainua potesse generare vendite di picco per diversi miliardi di dollari per la società.

Le approvazioni esistenti restano valide

Nello studio di fase tre CARDIO-TTRansform, Wainua è stato confrontato con il placebo in 1.432 pazienti per un periodo di 140 settimane.

La società ha dichiarato che l'aggiunta di Wainua al trattamento standard non ha fornito un beneficio statisticamente significativo nella popolazione totale di pazienti.

Tuttavia, l'analisi dei sottogruppi ha mostrato risultati contrastanti.

Tra i pazienti già sottoposti a terapia stabilizzante all'inizio dello studio, che rappresentavano il 57% dei partecipanti, Wainua non ha mostrato alcun beneficio misurabile.

Un sottogruppo separato che riceveva Wainua come trattamento autonomo senza stabilizzanti ha mostrato un beneficio "nominalmente significativo".

"Sebbene lo studio non abbia raggiunto il suo obiettivo primario, riteniamo che i risultati contribuiscano a una maggiore comprensione scientifica degli approcci terapeutici per le centinaia di migliaia di pazienti nel mondo che soffrono di questa condizione progressiva e spesso fatale", ha dichiarato Sharon Barr, vicepresidente esecutiva della divisione biofarmaceutica R&D di AstraZeneca.

Wainua rimane approvato in oltre 20 Paesi per il trattamento della polineuropatia, una rara patologia neurologica che causa danni progressivi ai nervi.

Il farmaco ha generato $212 million di ricavi per AstraZeneca nel 2025.

Gli investitori diventano cauti sul resto della pipeline

Il fallimento dello studio ha spinto gli investitori a rivalutare le prospettive della pipeline dell'azienda nel breve termine.

Citi, che mantiene un rating Buy su AstraZeneca, aveva precedentemente stimato vendite di picco per Wainua intorno a $6.2 billion in ATTR-CM, assegnando al programma una probabilità di successo del 59%.

La banca aveva stimato a maggio che il fallimento dello studio CARDIO-TTRansform avrebbe ridotto la sua valutazione tramite flussi di cassa scontati di circa il 2,8%, ovvero approssimativamente £5.20 per azione dal suo fair value stimato di £181.

All'epoca, Citi sosteneva che il calo di circa il 10% del titolo AstraZeneca rispetto ai massimi precedenti avesse già più che riflesso il rischio ribassista combinato associato ai tre principali risultati di studi clinici.

La società di intermediazione stimava una valutazione 'bear-case' di £168 per azione anche nel caso in cui tutti e tre i principali studi fallissero, comunque sostanzialmente al di sopra dei livelli a cui il titolo era scambiato allora.

Lo scenario rialzista, ipotizzando il successo di tutti e tre i programmi, implicava una valutazione di circa £204 per azione.

La forte svendita di giovedì suggerisce che gli investitori stanno attribuendo un rischio maggiore alla pipeline in fase avanzata rimanente di AstraZeneca, con l'attenzione ora rivolta ai risultati degli studi SERENA-4 e AVANZAR previsti per la fine dell'anno, che dovrebbero avere un ruolo significativo nel plasmare il sentiment rispetto alla strategia di crescita a lungo termine della casa farmaceutica.