Perché le azioni Moderna sono in rialzo dell'87% oggi nel pre-market?

Le azioni Moderna MRNA sono salite nelle contrattazioni pre-market di mercoledì dopo che la società ha dichiarato che il suo vaccino a mRNA, combinato con l'immunoterapia Keytruda di Merck, ha ottenuto risultati positivi in uno studio di fase avanzata sul cancro della pelle.

In un momento, prima dell'apertura, il titolo è raddoppiato, balzando di oltre il 99% a $125.68, rispetto alla chiusura di martedì a $62.96, avviandosi verso il suo livello più alto dal 2024.

Al momento della stesura era in rialzo di oltre l'87%.

Le azioni Merck sono salite anch'esse oltre il 7% prima dell'apertura dei mercati.

I risultati rappresentano il primo esito positivo da uno studio di fase avanzata sul vaccino antitumorale a mRNA di Moderna, noto come Intismeran.

Le società hanno detto che i risultati provvisori hanno mostrato che il trattamento ha raggiunto sia l'obiettivo primario di ridurre le recidive del cancro sia l'obiettivo secondario di prevenire la diffusione della malattia in altre parti del corpo.

“I risultati di oggi rappresentano un momento storico per il trattamento adiuvante del melanoma,” ha dichiarato la prof.ssa Georgina Long, investigatore principale dello studio e direttrice medica del Melanoma Institute Australia.

Come funziona il vaccino antitumorale di Moderna?

Il trattamento combina l'immunoterapia Keytruda di Merck con un vaccino mRNA personalizzato sviluppato da Moderna.

A differenza dei vaccini convenzionali, la terapia è progettata utilizzando un'analisi delle mutazioni presenti nel tumore di ciascun paziente.

L'obiettivo è addestrare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali portatrici di quelle specifiche mutazioni.

Lo studio di fase tre ha arruolato 1.137 pazienti con melanoma ad alto rischio da stadio IIB a stadio IV i cui tumori erano stati rimossi chirurgicamente.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale per ricevere fino a nove dosi del vaccino personalizzato insieme a Keytruda per circa un anno, oppure solo Keytruda.

Le società hanno affermato che durante lo studio non sono emersi nuovi segnali di sicurezza.

Lo studio è ancora in corso, con Moderna e Merck che prevedono di presentare i risultati a un prossimo congresso medico e di condividerli con le autorità regolatorie.

I risultati più recenti si basano su quelli annunciati a gennaio da uno studio di fase intermedia, che avevano mostrato una riduzione del rischio di recidiva o morte del 49% dopo cinque anni.

Gli investitori vedono potenziale oltre il melanoma

I risultati sono particolarmente importanti per Moderna mentre tenta di ricostruire il proprio business dopo il forte calo della domanda di vaccini contro il Covid-19.

La società è diventata una delle più grandi storie di successo aziendale della pandemia, poiché il suo vaccino a mRNA ha giocato un ruolo centrale nella risposta globale al Covid-19.

Ma le vendite sono poi diminuite drasticamente con l'indebolirsi della domanda vaccinale.

Anche dopo il rialzo di mercoledì, le azioni Moderna rimanevano approssimativamente il 75% sotto il loro picco del 2021, quando la società cavalcava il successo del vaccino contro il Covid-19.

Moderna ha cercato di diversificare il proprio portafoglio, compiendo mosse per ampliare l'offerta, incluso un vaccino antinfluenzale approvato dalla FDA e vaccini sperimentali mirati a malattie come il norovirus e la malattia di Lyme.

Il programma oncologico, tuttavia, è emerso come una delle parti della sua pipeline più osservate.

Analisti di Barclays hanno detto il mese scorso di prevedere che il trattamento per il melanoma potrebbe generare circa 3 miliardi USD (circa 2,6 miliardi €) di vendite annuali entro il 2035.

L'analista di Leerink Partners Mani Foroohar aveva precedentemente descritto i risultati di fase tre come un evento cruciale per il titolo MRNA.

Il programma oncologico potrebbe rimodellare Moderna

Gli analisti hanno inoltre evidenziato la possibilità che la tecnologia possa essere utilizzata alla fine su più tipi di tumore.

Moderna e Merck stanno studiando l'approccio del vaccino personalizzato in trial che coinvolgono altri tumori, tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il carcinoma della vescica e il carcinoma a cellule renali.

Questa opportunità più ampia è una delle ragioni principali per cui gli investitori hanno seguito da vicino lo studio sul melanoma.

Un trattamento efficace potrebbe potenzialmente convalidare la piattaforma di mRNA personalizzato di Moderna oltre una singola indicazione oncologica.

I risultati più recenti rappresentano quindi qualcosa di più di un singolo traguardo clinico.

Offrono agli investitori di Moderna la prova che la tecnologia a mRNA dell'azienda potrebbe avere un futuro oltre la pandemia, aprendo potenzialmente una nuova via di crescita in uno dei settori più competitivi dell'industria farmaceutica.

Il melanoma resta la forma più letale di cancro della pelle.

Più di 1,5 milioni di persone negli Stati Uniti convivevano con la malattia nel 2023, secondo il National Cancer Institute.