Co spowodowało, że akcje uniQure prawie się podwoiły w środę?

Akcje uniQure QURE gwałtownie rosną dziś rano po tym, jak firma biofarmaceutyczna ogłosiła istotny przełom regulacyjny z FDA dotyczący terapii genowej AMT-130 na chorobę Huntingtona.

W reakcji inwestorów na ujawnienie informacji, kurs QURE przebił kluczowe średnie kroczące (MA) — a wskaźnik siły względnej (RSI) wspiął się do połowy 80., co wskazuje na silną presję kupna.

Akcje uniQure handlują się teraz po cenie ponad 5 razy wyższej niż w pierwszym tygodniu marca.

Dlaczego akcje uniQure skoczyły w górę w środę

Gwałtowny wzrost kursu QURE w dniu Jun. 17 wynika z kilku kluczowych informacji przekazanych podczas niedawnego spotkania typu B z FDA.

W komunikacie spółka poinformowała, że FDA zgodziła się, iż dotychczasowe trzyletnie dane z badania klinicznego fazy I/II AMT-130 będą akceptowalne jako podstawowy materiał do Wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu biologicznego (BLA) w ramach procedury przyspieszonego dopuszczenia.

QURE planuje formalne złożenie BLA w III kwartale, a regulator wskazał, że będzie działać sprawnie, by uzgodnić projekt badania potwierdzającego przed złożeniem wniosku.

Co kluczowe, FDA nie musi wymagać pełnego, standardowego badania fazy 3 z kontrolą zabiegową (sham-surgery) przed rozpatrzeniem leku do dopuszczenia, co skraca o lata czas do komercjalizacji.

Należy zauważyć, że uniQure jest notowana na rocznym maksimum około $47 w momencie publikacji.

Przyczyny tak silnej reakcji kursu QURE

Akcje uniQure wzrosły w środę rano, ponieważ wspomniane ogłoszenie „całkowicie” odwraca druzgocący cios regulacyjny z początku 2026 r.

Wówczas FDA niespodziewanie wycofała wcześniejsze wytyczne i odrzuciła użycie zewnętrznej grupy kontrolnej jako głównego kryterium porównawczego skuteczności, co doprowadziło do załamania kursu spółki do około $9.

Przywracając ścieżkę przyspieszonego dopuszczenia, na którą inwestorzy liczyli, regulator przywrócił AMT-130 na tor prowadzący potencjalnie do zostania „pierwszym leczeniem modyfikującym przebieg choroby” Huntingtona.

Co istotne, przełom wzmacnia dziś również akcje powiązane w sektorze biofarmaceutycznym — w szczególności ClearPoint Neuro (CLPT), którego system nawigacji chirurgicznej jest używany do podawania terapii.

Jak zagrać akcjami uniQure na obecnych poziomach?

Gdy kurs QURE osiągnął już roczne maksima, wszystkie oczy zwrócone są na trzeci kwartał bieżącego roku, kiedy spodziewane jest formalne złożenie BLA.

Jednak krótkoterminowi traderzy powinni zachować ostrożność: niemal pionowy rajd podciągnął RSI głęboko w obszar wykupienia, co sygnalizuje, że przed kolejnym ruchem w górę może nastąpić krótki okres konsolidacji lub realizacji zysków.

Dla inwestorów długoterminowych jednak kluczowe pozostaje wykonanie planu. Jeśli amerykańska FDA udzieli przyspieszonego zatwierdzenia, otworzy to ogromny, nieeksploatowany rynek komercyjny dla terapii choroby Huntingtona.

W międzyczasie należy spodziewać się zwiększonej zmienności, gdy firmy z Wall Street przewartościowują uniQure NV z siedzibą w Amsterdamie, aby odzwierciedlić znacznie przyspieszoną i tańszą ścieżkę do komercjalizacji.