Akcje AstraZeneca gwałtownie spadają po porażce Wainua w późnofazowym badaniu choroby serca

Akcje AstraZeneca w czwartek spadły prawie 10% po tym, jak producent leków poinformował, że jego preparat na schorzenia nerwowe Wainua nie osiągnął głównego punktu końcowego w późnofazowym badaniu klinicznym dotyczącego poważnej choroby serca, co stanowi cios dla jednego z najbardziej wyczekiwanych produktów w pipeline firmy.

Akcje straciły około 9,5% na londyńskim parkiecie, co uczyniło je największym przegranym na indeksie FTSE 100.

Angielsko-szwedzka firma farmaceutyczna podała, że Wainua, opracowana we współpracy z amerykańskim Ionis Pharmaceuticals, nie zmniejszyła istotnie liczby zgonów sercowo‑naczyniowych ani nawrotowych zdarzeń sercowych u pacjentów z kardiomiopatią amyloidową zależną od transthyretyny (ATTR-CM).

Choroba ta jest spowodowana odkładaniem się nieprawidłowych białek w sercu, co upośledza jego zdolność do pompowania krwi i może prowadzić do niewydolności serca.

Rozczarowujący wynik to cios dla ambicji AstraZeneca, by wyjść poza swoje podstawowe działania w onkologii, w miarę jak firma dąży do celu wygenerowania 80 mld USD rocznych przychodów do 2030 r. poprzez wprowadzenie do 20 nowych leków.

Analitycy uznawali to badanie za kluczową szansę na ugruntowanie pozycji Wainua na słabo obsadzonym rynku terapii ATTR.

Uważano, że Wainua mogłaby przynieść firmie wielomiliardowe szczytowe przychody.

Istniejące zatwierdzenia pozostają nienaruszone

W badaniu fazy trzeciej CARDIO-TTRansform Wainua była porównywana z placebo u 1 432 pacjentów przez okres 140 tygodni.

Firma podała, że dodanie Wainua do standardowego leczenia nie przyniosło statystycznie istotnej korzyści w całej badanej populacji pacjentów.

Jednak analiza podgrup wykazała mieszane wyniki.

Wśród pacjentów już otrzymujących terapię stabilizującą na początku badania, stanowiących 57% uczestników, Wainua nie wykazała mierzalnej korzyści.

Odnosząca się do innej podgrupy, która otrzymywała Wainua jako samodzielne leczenie bez stabilizatorów, wykazała „nominalnie istotną” korzyść.

„Chociaż badanie nie osiągnęło swojego głównego celu, uważamy, że wyniki wspierają lepsze zrozumienie naukowe podejść terapeutycznych dla setek tysięcy pacjentów na całym świecie cierpiących na to postępujące i często śmiertelne schorzenie” — powiedziała Sharon Barr, wiceprezes wykonawcza ds. badań i rozwoju biotechnologii w AstraZeneca (R&D).

Wainua pozostaje zatwierdzona w ponad 20 krajach do leczenia polineuropatii, rzadkiego zaburzenia neurologicznego powodującego postępujące uszkodzenie nerwów.

Lek przyniósł AstraZeneca 212 mln USD przychodów w 2025 r.

Inwestorzy stają się ostrożni wobec pozostałego pipeline'u

Niepowodzenie badania skłoniło inwestorów do ponownej oceny perspektyw krótkoterminowych projektów firmy.

Citi, które utrzymuje rekomendację Kupuj dla AstraZeneca, wcześniej prognozowało szczytowe sprzedaże Wainua na poziomie około 6,2 mld USD w ATTR-CM, przydzielając temu programowi 59% prawdopodobieństwa powodzenia.

Bank oszacował w maju, że niepowodzenie badania CARDIO-TTRansform obniży jego wycenę metodą zdyskontowanych przepływów pieniężnych o około 2,8%, czyli mniej więcej o 5,20 GBP na akcję od jego szacowanej wartości godziwej 181 GBP.

Wówczas Citi argumentowało, że około 10% spadek akcji AstraZeneca z wcześniejszych szczytów już w większym stopniu uwzględnił zsumowane ryzyko spadkowe związane z trzema kluczowymi wynikami badań klinicznych.

Dom maklerski oszacował pesymistyczny scenariusz wyceny na 168 GBP za akcję nawet jeśli wszystkie trzy główne badania zakończyłyby się niepowodzeniem, nadal znacząco powyżej poziomu, na którym wówczas notowano akcje.

Scenariusz byczy, zakładający sukces we wszystkich trzech programach, implikował wycenę na poziomie około 204 GBP za akcję.

Ostre czwartkowe wyprzedanie sugeruje, że inwestorzy przypisują większe ryzyko pozostałemu pipeline'owi AstraZeneca na późnym etapie, a teraz uwagę zwrócono na wyniki zaplanowanych na później w tym roku badań SERENA-4 i AVANZAR, które mają istotny wpływ na postrzeganie długoterminowej strategii wzrostu producenta leków.