TEVA hissesi %26 yükseldi: Teva Pharmaceuticals'da neler oluyor?

Teva Pharmaceuticals (NASDAQ: TEVA) ve ortağı Sanofi (NASDAQ: SNY), en yaygın iltihaplı bağırsak hastalığı (IBD) türlerinden ikisi olan ülseratif kolit ve Crohn hastalığına yönelik duvakitug adlı ilacının klinik çalışmalarından çığır açan sonuçları duyurdu.

Teva'nın hisselerinin %26,4 artışla 20,88 dolara, Sanofi'nin hisselerinin ise %6,7 artışla 48,94 dolara çıkmasını sağlayan duyuru, IBD tedavisinin geliştirilmesinde önemli bir dönüm noktasını temsil ediyor.

Umut vadeden deneme sonuçları iyimserliği artırıyor

Denemeler her iki durumu da tedavi etmede güçlü bir etkinlik ortaya koydu. Ülseratif kolit hastalarında, düşük doz alanların %36,2'si ve yüksek doz grubundakilerin %47,8'i, plasebo grubundakilerin yalnızca %20,5'ine kıyasla klinik remisyona ulaştı.

Crohn hastalığı olan hastaların düşük doz grubunda %26,1'i, yüksek doz grubunda ise %47,8'i endoskopik yanıt gösterirken, plasebo grubunda bu oran yalnızca %13 oldu.

Sanofi'nin araştırma ve geliştirme başkanı Houman Ashrafian, sonuçları "benzeri görülmemiş" olarak nitelendirdi.

Duvakitug'un IBD için çığır açıcı bir tedavi olarak potansiyelini vurgulayarak şunları söyledi:

TL1A sınırı

Duvakitug, çeşitli immünolojik hastalıklarda rol oynayan TL1A adlı proteini hedef alır.

Başlangıçta ülseratif kolit ve Crohn hastalığı gibi mide-bağırsak rahatsızlıklarına odaklanılsa da uzmanlar duvakitug'un ileride artrit, cilt veya akciğer hastalıkları gibi rahatsızlıkları da tedavi edebileceğini öne sürüyor.

Teva CEO'su Richard Francis daha önce duvakitug'u "milyarlarca dolarlık gişe rekorları kıran bir film" olarak tanımlamıştı.

TL1A sınıfı, Merck (MRK) ve Roche (RHHBY) gibi şirketlerin kendi TL1A hedefli ilaçlarını geliştirmek için milyarlarca dolar yatırım yapmasıyla önemli ilgi gördü.

Teva ve Sanofi'nin ilacı, plaseboya göre ayarlanmış yanıtlar açısından rakiplerinden daha iyi performans gösteriyor gibi görünüyor.

Evercore ISI analisti Umer Raffat, Teva'nın etkinliğinin Merck'in etkinliğini %16'ya %27, Roche'un etkinliğini ise %18'e %23 oranında aştığını belirtti.

Zorluklar ve rekabet devam ediyor

Umut verici sonuçlara rağmen Teva ve Sanofi rekabetçi bir ortamla karşı karşıya. Merck'in Prometheus Biosciences'ı 10,8 milyar dolara satın alması ve Roche'un Televant'ı 7,1 milyar dolara satın alması, bu terapötik alandaki yüksek riskleri vurguluyor.

Piper Sandler analisti Christopher Raymond, TL1A tedavileri (duvakitug gibi) gelişirken bile AbbVie'nin (ABBV) Skyrizi ve Rinvoq'un IBD alanında ilgi görmeye devam edeceğini öngörüyor.

Güvenlik profili ve sonraki adımlar

Duvakitug'un deneylerde iyi tolere edildiği ve yeni bir güvenlik endişesi bildirilmemesi, potansiyeline olan güveni daha da artırdı.

Teva ve Sanofi şimdi ilacın etkinliğini ve güvenlik profilini sürdürüp sürdüremeyeceğini belirleyecek kritik Faz 3 denemeleriyle karşı karşıya.

TL1A alanı henüz emekleme aşamasında olsa da Teva ve Sanofi'nin güçlü deneme sonuçları, duvakitug'u IBD ve ilgili rahatsızlıklar için yenilikçi tedaviler geliştirme yarışında öncü konuma getirebilir.

Piyasa etkisi ve yatırımcı güveni

Teva'nın hissesi, yatırımcıların iyimserliğini yansıtarak Aralık 2018'den bu yana en yüksek seviyeye ulaştı.

Raffat gibi analistler, ilacın "sınıfının en iyisi" etkinliğine atıfta bulunarak, ilacın üstün performans derecelendirmeleriyle iyimserliğini koruyor.

İmmünoloji alanında büyüyen portföyleri ve diğer otoimmün hastalıklara da genişleme potansiyeliyle Teva ve Sanofi, inflamatuvar hastalıklar için tedavi alanını yeniden şekillendirmeye hazırlanıyor.